三阴交(SP6)指压法治疗早期糖尿病肾病疗效评价
2019年11月21日 更新者：Chunag Shih-Ming、Mackay Memorial Hospital
对于在严格控制血压和血糖的情况下持续出现蛋白尿的糖尿病患者，三阴交(SP6)穴位按摩的无创方法使用方便，对糖尿病肾病患者的蛋白尿减少效果显着。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Mackay Memerial Hospital
-
接触：
- Sung-Chen Liu, master
- 电话号码：886-975835741
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20至80岁之间；
- 根据 NGSP（国家糖化血红蛋白标准化计划），HbA1c 低于 9%；
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) 超过 60 mL/min/1.73 平方米。
排除标准：
- 高血糖危象，包括HHS（高血糖高渗综合征）和DKA（糖尿病酮症酸中毒）；
- 持续糖尿病控制不佳，糖化血红蛋白[HbA1c]>9%；
- 内分泌失调：如甲状腺、垂体、性腺功能异常；
- 心脏病：如心律失常、心肌梗塞、心力衰竭或安装心脏起搏器；
- 免疫和过敏性疾病：如系统性红斑狼疮和哮喘；
- 肝肾功能不全：GOT或GPT（谷氨酸-丙酮酸转氨酶）>80 IU/L，eGFR<60（mL/min）；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 产后不到6个月；
- 急性疾病、发烧、下尿路感染、NSAID（非甾体类抗炎药）给药；
- 中风导致的身体机能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：三阴交穴位组
除了维持目前的治疗包括口服降糖药和ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）或ARB外，受试者应在三阴交穴（小腿，脚尖3英寸处的脚踝处）佩戴脚踝带，每天用拇指按压五下分钟后携带超过四个小时，持续 8 周
|
|
|
假比较器：控制组
对照组踝带的放置与三阴交穴位组相同，但带在三阴交穴位，反面无压。
每天使用四小时，持续 8 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿斑白蛋白肌酸排泄率 (UACR) 变化
大体时间：8周多拉通
|
8周多拉通
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.