Evaluering av effekten av Sanyinjiao (SP6) akupressur på tidlig diabetisk nefropati
21. november 2019 oppdatert av: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
For diabetikere med vedvarende albuminuri under intensiv kontroll av blodtrykk og blodsukker, er den ikke-invasive metoden for akupressur ved Sanyinjiao (SP6) enkel å bruke og har betydelig effekt på albuminuri-reduksjon hos pasienter med diabetisk nefropati.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shih-Ming Chuang
- Telefonnummer: 886-919652673
- E-post: gopacer@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memerial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sung-Chen Liu, master
- Telefonnummer: 886-975835741
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 80 år;
- HbA1c var lavere enn 9 % i henhold til NGSP (National Glycohaemoglobin Standardization Programme);
- estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) var mer enn 60 ml/min/1,73 m2.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperglykemisk krise, inkludert HHS (hyperglykemisk hyperosmolar syndrom) og DKA (diabetisk ketoacidose);
- Vedvarende diabetes dårlig kontroll, Hemoglobin A1c [HbA1c] >9 %;
- Endokrine lidelser: som unormal funksjon av skjoldbruskkjertelen, hypofysen og kjønnskjertlene;
- hjertesykdommer: som arytmi, hjerteinfarkt, hjertesvikt eller installert pacemaker;
- immun- og allergiske sykdommer: som systemisk lupus erythematosus og astma;
- lever- eller nyredysfunksjon: GOT eller GPT(glutamat-pyruvattransaminase) > 80 IE/L, eGFR<60 (ml/min);
- gravide eller ammende kvinner;
- mindre enn 6 måneder etter fødselen;
- akutt sykdom, feber, nedre urinveisinfeksjon, administrering av NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler);
- fysisk dysfunksjon på grunn av hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanyinjiao akupressor gruppe
I tillegg til å opprettholde gjeldende behandling inkludert oralt antihyperglykemimiddel og ACEI (angiotensin-konverterende enzymhemmer) eller ARB, bør forsøkspersonene bære ankelbånd på Sanyinjiao-punktet (legg, ankel på fotspissen 3 tommer), med tommelen trykk daglig fem minutter senere og bære mer enn fire timer i 8 uker
|
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble ankelbåndet plassert på samme måte som for SA(Sanyinjiao akupressor)-gruppen, men ble brukt ved akupunkturpunktet til Sanyinjiao med anti-overflate uten trykk.
Det ble brukt fire timer per dag i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinflekk albumin kreatin excretion ratio (UACR) endring
Tidsramme: 8 ukers varighet
|
8 ukers varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14MMHIS139
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy