Sanyinjiaon (SP6) akupainauksen vaikutuksen arviointi varhaiseen diabeettiseen nefropatiaan
torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Diabeettiselle potilaalle, jolla on jatkuva albuminuria verenpaineen ja verensokerin intensiivisen hallinnan alaisena, Sanyinjiaon (SP6) ei-invasiivinen akupainantamenetelmä on helppokäyttöinen ja vaikuttaa merkittävästi albuminuriaan vähentämiseen diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Ming Chuang
- Puhelinnumero: 886-919652673
- Sähköposti: gopacer@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Mackay Memerial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-Chen Liu, master
- Puhelinnumero: 886-975835741
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20–80 vuotta;
- HbA1c oli alle 9 % NGSP:n (National Glycohemoglobin Standardization Programme) mukaan;
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) oli yli 60 ml/min/1,73 m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperglykeeminen kriisi, mukaan lukien HHS (hyperglykeeminen hyperosmolaarinen oireyhtymä) ja DKA (diabeettinen ketoasidoosi);
- Jatkuva diabetes huonosti hallinnassa, hemoglobiini A1c [HbA1c] >9 %;
- Endokriiniset häiriöt: kuten kilpirauhasen, aivolisäkkeen ja sukupuolirauhasten epänormaali toiminta;
- sydänsairaudet: kuten rytmihäiriöt, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai asennettu sydämentahdistin;
- immuuni- ja allergiset sairaudet: kuten systeeminen lupus erythematosus ja astma;
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö: GOT tai GPT (glutamaatti-pyruvaattitransaminaasi) > 80 IU/L, eGFR<60 (ml/min);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen;
- akuutti sairaus, kuume, alempien virtsateiden infektio, NSAID:n (ei-steroidinen tulehduskipulääke) antaminen;
- aivohalvauksen aiheuttama fyysinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sanyinjiao akupressoriryhmä
Sen lisäksi, että nykyiseen hoitoon sisältyi suun kautta annettava hyperglykemialääke ja ACEI (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä) tai ARB, koehenkilöiden tulee käyttää nilkkanauhaa Sanyinjiao-pisteessä (vasikka, nilkka jalan kärjessä 3 tuumaa) ja peukaloa painettaessa päivittäin viisi minuuttia myöhemmin ja kuljettaa yli neljä tuntia 8 viikon ajan
|
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä nilkkanauha oli samassa paikassa kuin SA (Sanyinjiao acupressor) -ryhmässä, mutta se oli päällä Sanyinjiaon akupisteessä anti-pinnalla ilman painetta.
Sitä käytettiin neljä tuntia päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsatäplä albumiinin kreatiinin erityssuhteen (UACR) muutos
Aikaikkuna: 8 viikon kesto
|
8 viikon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14MMHIS139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .