De evaluatie van het effect van Sanyinjiao (SP6) acupressuur op vroege diabetische nefropathie
21 november 2019 bijgewerkt door: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Voor diabetespatiënten met aanhoudende albuminurie onder intensieve controle van bloeddruk en bloedglucose, is de niet-invasieve methode van acupressuur bij Sanyinjiao (SP6) gemakkelijk te gebruiken en heeft het een significant effect op de vermindering van albuminurie bij patiënten met diabetische nefropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Mackay Memerial Hospital
-
Contact:
- Sung-Chen Liu, master
- Telefoonnummer: 886-975835741
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 20 en 80 jaar;
- HbA1c was lager dan 9% volgens het NGSP (National Glycohemoglobine Standardization Program);
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) was meer dan 60 ml/min/1,73 m2.
Uitsluitingscriteria:
- Hyperglycemische crisis, waaronder HHS (hyperglycemisch hyperosmolair syndroom) en DKA (diabetische ketoacidose);
- Aanhoudende diabetes slecht onder controle, hemoglobine A1c [HbA1c] >9%;
- Endocriene stoornissen: zoals abnormale functie van de schildklier, hypofyse en geslachtsklieren;
- hartaandoeningen: zoals aritmie, hartinfarct, hartfalen of geïnstalleerde pacemaker;
- immuun- en allergische ziekten: zoals systemische lupus erythematosus en astma;
- lever- of nierdisfunctie: GOT of GPT (glutamaatpyruvaattransaminase) > 80 IU/L, eGFR<60 (ml/min);
- zwangere of zogende vrouwen;
- minder dan 6 maanden na de bevalling;
- acute ziekte, koorts, lagere urineweginfectie, toediening van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
- lichamelijke disfunctie als gevolg van een beroerte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sanyinjiao acupressorgroep
Naast het handhaven van de huidige behandeling inclusief oraal antihyperglykemiemiddel en ACEI (angiotensine-converterende enzymremmer) of ARB, moeten proefpersonen een enkelband dragen op het Sanyinjiao-punt (kuit, enkel op de voettip 3 inch), waarbij de duim dagelijks vijf keer drukt minuten later en draag meer dan vier uur gedurende 8 weken
|
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep werd de enkelband op dezelfde manier geplaatst als die voor de SA (Sanyinjiao acupressor) groep, maar werd gedragen op het acupunt van Sanyinjiao met anti-oppervlakte zonder druk.
Het werd gedurende 8 weken vier uur per dag aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urine spot albumine creatine excretion ratio (UACR) verandering
Tijdsspanne: Duur van 8 weken
|
Duur van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14MMHIS139
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .