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Die Bewertung der Wirkung von Sanyinjiao (SP6) Akupressur auf frühe diabetische Nephropathie

21. November 2019 aktualisiert von: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Für Diabetiker mit anhaltender Albuminurie unter intensiver Kontrolle von Blutdruck und Blutzucker ist die nicht-invasive Akupressurmethode in Sanyinjiao (SP6) einfach anzuwenden und hat eine signifikante Wirkung auf die Albuminurie-Reduktion bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Mackay Memerial Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Chen Liu, master
          • Telefonnummer: 886-975835741

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20 und 80 Jahren;
  2. HbA1c lag laut NGSP (National Glycohaemoglobin Standardization Programme) unter 9 %;
  3. die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) betrug mehr als 60 ml/min/1,73 m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Hyperglykämische Krise, einschließlich HHS (hyperglykämisches hyperosmolares Syndrom) und DKA (diabetische Ketoazidose);
  2. Persistierender Diabetes schlecht eingestellt, Hämoglobin A1c [HbA1c] > 9 %;
  3. Endokrine Störungen: wie abnorme Funktion der Schilddrüse, Hypophyse und Geschlechtsdrüsen;
  4. Herzerkrankungen: wie Arrhythmie, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder installierter Herzschrittmacher;
  5. Immun- und allergische Erkrankungen: wie systemischer Lupus erythematodes und Asthma;
  6. Leber- oder Nierenfunktionsstörung: GOT oder GPT (Glutamat-Pyruvat-Transaminase) > 80 IE/l, eGFR < 60 (ml/min);
  7. schwangere oder stillende Frauen;
  8. weniger als 6 Monate nach der Geburt;
  9. akute Erkrankung, Fieber, Infektion der unteren Harnwege, Verabreichung von NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel);
  10. körperliche Dysfunktion aufgrund eines Schlaganfalls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sanyinjiao-Akupressorgruppe
Zusätzlich zur Aufrechterhaltung der aktuellen Behandlung mit oralem Anti-Hyperglykämie-Mittel und ACEI (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) oder ARB sollten die Probanden am Sanyinjiao-Punkt (Wade, Knöchel an der Fußspitze 3 Zoll) ein Knöchelband tragen, wobei der Daumen täglich fünf drückt Minuten später und tragen Sie mehr als vier Stunden für 8 Wochen
Gerät: Akupressur durch Knöchelband
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde das Knöchelband genauso platziert wie in der SA-Gruppe (Sanyinjiao-Akupressor), wurde jedoch am Akupunkturpunkt von Sanyinjiao mit Anti-Oberfläche ohne Druck getragen. Es wurde 8 Wochen lang 4 Stunden pro Tag angewendet
Gerät: Akupressur durch Knöchelband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Albumin-Kreatin-Ausscheidungsverhältnisses (UACR) im Urin
Zeitfenster: 8 Wochen Laufzeit
8 Wochen Laufzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14MMHIS139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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