La evaluación del efecto de la acupresión de Sanyinjiao (SP6) en la nefropatía diabética temprana
21 de noviembre de 2019 actualizado por: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Para los pacientes diabéticos con albuminuria persistente bajo control intensivo de la presión arterial y la glucosa en sangre, el método no invasivo de acupresión en Sanyinjiao (SP6) es fácil de usar y tiene un efecto significativo en la reducción de la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Mackay Memerial Hospital
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Contacto:
- Sung-Chen Liu, master
- Número de teléfono: 886-975835741
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 80 años;
- HbA1c fue inferior al 9% según el NGSP (Programa Nacional de Estandarización de la Glicohemoglobina);
- la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) fue superior a 60 ml/min/1,73 m2.
Criterio de exclusión:
- Crisis hiperglucémica, incluyendo HHS (síndrome hiperosmolar hiperglucémico) y DKA (cetoacidosis diabética);
- Diabetes persistente mal controlada, Hemoglobina A1c [HbA1c] >9%;
- Trastornos endocrinos: como función anormal de las glándulas tiroides, pituitaria y sexuales;
- enfermedades del corazón: como arritmia, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o marcapasos instalado;
- enfermedades inmunes y alérgicas: tales como lupus eritematoso sistémico y asma;
- disfunción hepática o renal: GOT o GPT (glutamato-piruvato transaminasa) > 80 UI/L, eGFR <60 (mL/min);
- mujeres embarazadas o lactantes;
- menos de 6 meses después del parto;
- enfermedad aguda, fiebre, infección del tracto urinario inferior, administración de AINE (antiinflamatorio no esteroideo);
- Disfunción física a causa de un accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo acupresor Sanyinjiao
Además de mantener el tratamiento actual incluido agente antihiperglucemiante oral e IECA (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) o ARB, los sujetos deben usar una banda para el tobillo en el punto Sanyinjiao (pantorrilla, tobillo en la punta del pie 3 pulgadas), con el pulgar presionando diariamente cinco minutos más tarde y lleva más de cuatro horas durante 8 semanas
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Comparador falso: Grupo de control
En el grupo de control, la tobillera se colocó igual que las del grupo SA (acupresor de Sanyinjiao), pero se usó en el punto de acupuntura de Sanyinjiao con antisuperficie sin presión.
Se aplicó cuatro horas por día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cociente de excreción de creatina y albúmina en manchas urinarias (UACR, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: 8 semanas de duración
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8 semanas de duración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14MMHIS139
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