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A avaliação do efeito da acupressão Sanyinjiao (SP6) na nefropatia diabética precoce

21 de novembro de 2019 atualizado por: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Para pacientes diabéticos com albuminúria persistente sob controle intensivo da pressão arterial e glicemia, o método não invasivo de acupressão em Sanyinjiao (SP6) é fácil de usar e tem efeito significativo na redução da albuminúria em pacientes com nefropatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Mackay Memerial Hospital
        • Contato:
          • Sung-Chen Liu, master
          • Número de telefone: 886-975835741

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 20 e 80 anos;
  2. HbA1c era inferior a 9% de acordo com o NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Programme);
  3. a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi superior a 60 mL/min/1,73 m2.

Critério de exclusão:

  1. Crise hiperglicêmica, incluindo HHS (síndrome hiperosmolar hiperglicêmica) e CAD (cetoacidose diabética);
  2. Diabetes persistente mal controlado, Hemoglobina A1c [HbA1c] >9%;
  3. Distúrbios endócrinos: como função anormal da tireoide, hipófise e glândulas sexuais;
  4. doenças cardíacas: como arritmia, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou marca-passo instalado;
  5. doenças imunes e alérgicas: como lúpus eritematoso sistêmico e asma;
  6. disfunção hepática ou renal: GOT ou GPT(glutamato-piruvato transaminase) > 80 UI/L, eGFR<60 (mL/min);
  7. mulheres grávidas ou lactantes;
  8. menos de 6 meses pós-parto;
  9. doença aguda, febre, infecção do trato urinário inferior, administração de AINE (medicamento antiinflamatório não esteróide);
  10. disfunção física por causa do acidente vascular cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupressores Sanyinjiao
Além de manter o tratamento atual, incluindo agente anti-hiperglicemia oral e IECA (inibidor da enzima conversora de angiotensina) ou BRA, os indivíduos devem usar faixa de tornozelo no ponto Sanyinjiao (panturrilha, tornozelo na ponta do pé 3 polegadas), com o polegar pressionando diariamente cinco minutos depois e carregam mais de quatro horas por 8 semanas
Comparador Falso: Grupo de controle
No grupo de controle, a faixa de tornozelo foi colocada da mesma forma que no grupo SA (acupressor de Sanyinjiao), mas foi usada no ponto de acupuntura de Sanyinjiao com anti-superfície sem pressão. Foi aplicado quatro horas por dia durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na taxa de excreção urinária de albumina e creatina (UACR)
Prazo: Duratoína de 8 semanas
Duratoína de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14MMHIS139

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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