- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02501772
A avaliação do efeito da acupressão Sanyinjiao (SP6) na nefropatia diabética precoce
21 de novembro de 2019 atualizado por: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Para pacientes diabéticos com albuminúria persistente sob controle intensivo da pressão arterial e glicemia, o método não invasivo de acupressão em Sanyinjiao (SP6) é fácil de usar e tem efeito significativo na redução da albuminúria em pacientes com nefropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shih-Ming Chuang
- Número de telefone: 886-919652673
- E-mail: gopacer@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Mackay Memerial Hospital
-
Contato:
- Sung-Chen Liu, master
- Número de telefone: 886-975835741
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 80 anos;
- HbA1c era inferior a 9% de acordo com o NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Programme);
- a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi superior a 60 mL/min/1,73 m2.
Critério de exclusão:
- Crise hiperglicêmica, incluindo HHS (síndrome hiperosmolar hiperglicêmica) e CAD (cetoacidose diabética);
- Diabetes persistente mal controlado, Hemoglobina A1c [HbA1c] >9%;
- Distúrbios endócrinos: como função anormal da tireoide, hipófise e glândulas sexuais;
- doenças cardíacas: como arritmia, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou marca-passo instalado;
- doenças imunes e alérgicas: como lúpus eritematoso sistêmico e asma;
- disfunção hepática ou renal: GOT ou GPT(glutamato-piruvato transaminase) > 80 UI/L, eGFR<60 (mL/min);
- mulheres grávidas ou lactantes;
- menos de 6 meses pós-parto;
- doença aguda, febre, infecção do trato urinário inferior, administração de AINE (medicamento antiinflamatório não esteróide);
- disfunção física por causa do acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de acupressores Sanyinjiao
Além de manter o tratamento atual, incluindo agente anti-hiperglicemia oral e IECA (inibidor da enzima conversora de angiotensina) ou BRA, os indivíduos devem usar faixa de tornozelo no ponto Sanyinjiao (panturrilha, tornozelo na ponta do pé 3 polegadas), com o polegar pressionando diariamente cinco minutos depois e carregam mais de quatro horas por 8 semanas
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
No grupo de controle, a faixa de tornozelo foi colocada da mesma forma que no grupo SA (acupressor de Sanyinjiao), mas foi usada no ponto de acupuntura de Sanyinjiao com anti-superfície sem pressão.
Foi aplicado quatro horas por dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
alteração na taxa de excreção urinária de albumina e creatina (UACR)
Prazo: Duratoína de 8 semanas
|
Duratoína de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14MMHIS139
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .