Utvärderingen av effekten av Sanyinjiao (SP6) akupressur på tidig diabetisk nefropati
21 november 2019 uppdaterad av: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
För diabetespatienter med ihållande albuminuri under intensiv kontroll av blodtryck och blodsocker, är den icke-invasiva metoden för akupressur vid Sanyinjiao (SP6) lätt att använda och signifikant effekt på albuminuriminskning hos patienter med diabetisk nefropati.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Mackay Memerial Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Chen Liu, master
- Telefonnummer: 886-975835741
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20 och 80 år;
- HbA1c var lägre än 9 % enligt NGSP (National Glycohaemoglobin Standardization Programme);
- uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) var mer än 60 ml/min/1,73 m2.
Exklusions kriterier:
- Hyperglykemisk kris, inklusive HHS (hyperglykemiskt hyperosmolärt syndrom) och DKA (diabetisk ketoacidos);
- Fortsatt diabetes dålig kontroll, hemoglobin A1c [HbA1c] >9%;
- Endokrina störningar: såsom onormal funktion av sköldkörteln, hypofysen och könskörtlarna;
- hjärtsjukdomar: såsom arytmi, hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller installerad pacemaker;
- immun- och allergisjukdomar: såsom systemisk lupus erythematosus och astma;
- lever- eller njursvikt: GOT eller GPT(glutamat-pyruvattransaminas) > 80 IE/L, eGFR<60 (ml/min);
- gravida eller ammande kvinnor;
- mindre än 6 månader efter förlossningen;
- akut sjukdom, feber, nedre urinvägsinfektion, administrering av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel);
- fysisk dysfunktion på grund av stroke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sanyinjiao akupressor grupp
Förutom att upprätthålla nuvarande behandling inklusive oralt medel mot hyperglykemi och ACEI (angiotensin-converting enzyme inhibitor) eller ARB, bör försökspersonerna bära fotledsband vid Sanyinjiao-punkten (vad, fotled på fotspetsen 3 tum), med tummen tryckande dagligen fem minuter senare och bära mer än fyra timmar i 8 veckor
|
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen var fotledsbandet placerat på samma sätt som de för SA(Sanyinjiao akupressor)-gruppen, men bars vid Sanyinjiaos akupunkt med anti-yta utan tryck.
Det tillämpades fyra timmar per dag i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urinfläckar albumin kreatine excretion ratio (UACR) förändring
Tidsram: 8 veckors varaktighet
|
8 veckors varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14MMHIS139
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .