Ocena wpływu akupresury Sanyinjiao (SP6) na wczesną nefropatię cukrzycową
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Dla pacjenta z cukrzycą z utrzymującą się albuminurią pod intensywną kontrolą ciśnienia i glukozy we krwi, nieinwazyjna metoda akupresury w Sanyinjiao (SP6) jest łatwa w użyciu i znacząco wpływa na zmniejszenie albuminurii u pacjentów z nefropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Mackay Memerial Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Chen Liu, master
- Numer telefonu: 886-975835741
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 80 lat;
- HbA1c było niższe niż 9% zgodnie z NGSP (National Glycohemoglobina Standardization Program);
- szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynosił ponad 60 ml/min/1,73 m2.
Kryteria wyłączenia:
- Kryzys hiperglikemiczny, w tym HHS (zespół hiperglikemii hiperosmolarnej) i DKA (cukrzycowa kwasica ketonowa);
- Utrzymująca się cukrzyca słabo kontrolowana, Hemoglobina A1c [HbA1c] >9%;
- Zaburzenia endokrynologiczne: takie jak nieprawidłowa czynność tarczycy, przysadki mózgowej i gruczołów płciowych;
- choroby serca: takie jak arytmia, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub zainstalowany rozrusznik serca;
- choroby immunologiczne i alergiczne: takie jak toczeń rumieniowaty układowy i astma;
- dysfunkcja wątroby lub nerek: GOT lub GPT (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa) > 80 IU/l, eGFR < 60 (ml/min);
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- mniej niż 6 miesięcy po porodzie;
- ostra choroba, gorączka, zakażenie dolnych dróg moczowych, podawanie NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny);
- dysfunkcja fizyczna z powodu udaru.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresorów Sanyinjiao
Oprócz utrzymania obecnego leczenia obejmującego doustny środek przeciwhiperglikemiczny i ACEI (inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę) lub ARB, pacjenci powinni nosić opaskę na kostkę w punkcie Sanyinjiao (łydka, kostka na czubku stopy 3 cale), z kciukiem naciskając codziennie pięć minut później i noszą ponad cztery godziny przez 8 tygodni
|
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej opaska na kostkę była umieszczona tak samo jak w grupie SA (akupresor Sanyinjiao), ale była noszona w punkcie akupresury Sanyinjiao z antypowierzchnią bez ucisku.
Stosowano go cztery godziny dziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wskaźnika wydalania kreatyny z albumin w moczu (UACR).
Ramy czasowe: Duratoin 8 tygodni
|
Duratoin 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14MMHIS139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .