Evaluering af virkningen af Sanyinjiao (SP6) akupressur på tidlig diabetisk nefropati
21. november 2019 opdateret af: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
For diabetikere med vedvarende albuminuri under intensiv kontrol med blodtryk og blodsukker er den ikke-invasive akupressurmetode ved Sanyinjiao (SP6) nem at bruge og har en betydelig effekt på albuminuri-reduktion hos patienter med diabetisk nefropati.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memerial Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Chen Liu, master
- Telefonnummer: 886-975835741
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 80 år;
- HbA1c var lavere end 9 % ifølge NGSP (National Glycohaemoglobin Standardization Programme);
- estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) var mere end 60 ml/min/1,73 m2.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperglykæmisk krise, herunder HHS (hyperglykæmisk hyperosmolært syndrom) og DKA (diabetisk ketoacidose);
- Vedvarende diabetes dårlig kontrol, hæmoglobin A1c [HbA1c] >9%;
- Endokrine lidelser: såsom unormal funktion af skjoldbruskkirtlen, hypofysen og kønskirtlerne;
- hjertesygdomme: såsom arytmi, myokardieinfarkt, hjertesvigt eller installeret pacemaker;
- immun- og allergiske sygdomme: såsom systemisk lupus erythematosus og astma;
- lever- eller nyredysfunktion: GOT eller GPT(glutamat-pyruvattransaminase) > 80 IE/L, eGFR<60 (mL/min);
- gravide eller ammende kvinder;
- mindre end 6 måneder efter fødslen;
- akut sygdom, feber, nedre urinvejsinfektion, administration af NSAID (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel);
- fysisk dysfunktion på grund af slagtilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sanyinjiao akupressor gruppe
Ud over at vedligeholde den nuværende behandling inkluderet oralt antihyperglykæmimiddel og ACEI (angiotensin-konverterende enzymhæmmer) eller ARB, skal forsøgspersoner bære ankelbånd på Sanyinjiao-punktet (læg, ankel på fodspidsen 3 tommer), med tommelfingeren tryk dagligt fem minutter senere og bære mere end fire timer i 8 uger
|
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev ankelbåndet placeret på samme måde som dem for SA(Sanyinjiao akupressor)-gruppen, men var iført ved Sanyinjiaos akupunkt med anti-overflade uden tryk.
Det blev anvendt fire timer om dagen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinplet albumin kreatin udskillelsesforhold (UACR) ændring
Tidsramme: 8 ugers varighed
|
8 ugers varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
17. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14MMHIS139
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy