A Sanyinjiao (SP6) akupresszúra korai diabéteszes nefropátiára gyakorolt hatásának értékelése
2019. november 21. frissítette: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Azoknál a cukorbetegeknél, akiknél tartós albuminuria áll fenn a vérnyomás és a vércukorszint intenzív kontrollja alatt, a Sanyinjiao (SP6) non-invazív akupresszúrás módszere könnyen használható, és jelentősen befolyásolja az albuminuria csökkentését diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Mackay Memerial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sung-Chen Liu, master
- Telefonszám: 886-975835741
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti életkor;
- A HbA1c 9%-nál alacsonyabb volt az NGSP (National Glycohaemoglobin Standardization Programme) szerint;
- a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) több mint 60 ml/perc/1,73 m2.
Kizárási kritériumok:
- Hiperglikémiás krízis, beleértve a HHS-t (hiperglikémiás hiperozmoláris szindróma) és a DKA-t (diabetikus ketoacidózist);
- A cukorbetegség továbbra is rosszul kontrollált, hemoglobin A1c [HbA1c] >9%;
- Endokrin rendellenességek: például a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy és a nemi mirigyek rendellenes működése;
- szívbetegségek: például aritmia, szívinfarktus, szívelégtelenség vagy telepített pacemaker;
- immun- és allergiás betegségek: például szisztémás lupus erythematosus és asztma;
- máj- vagy veseműködési zavar: GOT vagy GPT (glutamát-piruvát transzamináz) > 80 IU/L, eGFR<60 (mL/perc);
- terhes vagy szoptató nők;
- kevesebb, mint 6 hónappal a szülés után;
- akut betegség, láz, alsó húgyúti fertőzés, NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő) adása;
- a stroke miatti fizikai diszfunkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sanyinjiao akupresszor csoport
Amellett, hogy fenntartják a jelenlegi kezelést, amely magában foglalja az orális antihiperglikémia és ACEI-t (angiotenzin-konvertáló enzim gátló) vagy ARB-t, az alanyoknak bokaszalagot kell viselniük a Sanyinjiao ponton (borjú, boka a lábfejen 3 hüvelyk), a hüvelykujjával naponta ötször kell megnyomni a hüvelykujját. perccel később, és több mint négy órán keresztül 8 hétig szállítható
|
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a bokaszalag ugyanazon a helyen volt, mint az SA (Sanyinjiao akupresszor) csoportban, de a Sanyinjiao akupontjában, nyomásmentes felülettel viselték.
Napi négy órában alkalmazták 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vizeletfolt albumin kreatin kiválasztási arány (UACR) változása
Időkeret: 8 hetes időtartam
|
8 hetes időtartam
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14MMHIS139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .