Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Sanyinjiao (SP6) akupresury na časnou diabetickou nefropatii

21. listopadu 2019 aktualizováno: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Pro diabetika s přetrvávající albuminurií pod intenzivní kontrolou krevního tlaku a glykémie je neinvazivní metoda akupresury v Sanyinjiao (SP6) snadno použitelná a významně ovlivňuje snížení albuminurie u pacientů s diabetickou nefropatií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Mackay Memerial Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-Chen Liu, master
          • Telefonní číslo: 886-975835741

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 20 a 80 lety;
  2. HbA1c byl nižší než 9 % podle NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Programme);
  3. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) byla více než 60 ml/min/1,73 m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Hyperglykemická krize, včetně HHS (hyperglykemický hyperosmolární syndrom) a DKA (diabetická ketoacidóza);
  2. Přetrvávající diabetes špatně kontrolovaný, Hemoglobin A1c [HbA1c] >9 %;
  3. Endokrinní poruchy: jako je abnormální funkce štítné žlázy, hypofýzy a pohlavních žláz;
  4. srdeční onemocnění: jako je arytmie, infarkt myokardu, srdeční selhání nebo instalovaný kardiostimulátor;
  5. imunitní a alergická onemocnění: jako je systémový lupus erythematodes a astma;
  6. dysfunkce jater nebo ledvin: GOT nebo GPT (glutamát-pyruvát transamináza) > 80 IU/L, eGFR < 60 (ml/min);
  7. těhotné nebo kojící ženy;
  8. méně než 6 měsíců po porodu;
  9. akutní onemocnění, horečka, infekce dolních močových cest, podávání NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo);
  10. fyzická dysfunkce v důsledku mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupresorů Sanyinjiao
Kromě zachování současné léčby zahrnující perorální antihyperglykemické činidlo a ACEI (inhibitor enzymu konvertujícího angiotenzin) nebo ARB by subjekty měly nosit pásku na kotníku v bodě Sanyinjiao (lýtko, kotník na špičce chodidla 3 palce), přičemž palec denně pětkrát tiskne. minut později a nosit více než čtyři hodiny po dobu 8 týdnů
Přístroj: akupresura pomocí pásku na kotník
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byl pásek na kotník umístěn stejně jako pásek u skupiny SA (akupresor Sanyinjiao), ale byl nošen v akupunktním bodě Sanyinjiao s anti-povrchem bez tlaku. Aplikoval se čtyři hodiny denně po dobu 8 týdnů
Přístroj: akupresura pomocí pásku na kotník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna poměru vylučování kreatinu a albuminu v moči (UACR).
Časové okno: 8týdenní trvání
8týdenní trvání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14MMHIS139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na akupresura pomocí pásku na kotník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit