L'évaluation de l'effet de l'acupression Sanyinjiao (SP6) sur la néphropathie diabétique précoce
21 novembre 2019 mis à jour par: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Pour les patients diabétiques présentant une albuminurie persistante sous contrôle intensif de la pression artérielle et de la glycémie, la méthode non invasive d'acupression à Sanyinjiao (SP6) est facile à utiliser et a un effet significatif sur la réduction de l'albuminurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shih-Ming Chuang
- Numéro de téléphone: 886-919652673
- E-mail: gopacer@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Mackay Memerial Hospital
-
Contact:
- Sung-Chen Liu, master
- Numéro de téléphone: 886-975835741
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 80 ans;
- L'HbA1c était inférieure à 9 % selon le NGSP (National Glycohaemoglobin Standardization Programme) ;
- le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) était supérieur à 60 ml/min/1,73 m2.
Critère d'exclusion:
- Crise hyperglycémique, y compris HHS (syndrome hyperosmolaire hyperglycémique) et DKA (acidocétose diabétique);
- Diabète persistant mal contrôlé, Hémoglobine A1c [HbA1c] > 9 % ;
- Troubles endocriniens : tels qu'un fonctionnement anormal de la thyroïde, de l'hypophyse et des glandes sexuelles ;
- maladies cardiaques : telles que l'arythmie, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque ou un stimulateur cardiaque installé ;
- les maladies immunitaires et allergiques : telles que le lupus érythémateux disséminé et l'asthme ;
- dysfonctionnement hépatique ou rénal : GOT ou GPT (glutamate-pyruvate transaminase) > 80 UI/L, eGFR < 60 (mL/min) ;
- femmes enceintes ou allaitantes;
- moins de 6 mois après l'accouchement ;
- maladie aiguë, fièvre, infection des voies urinaires inférieures, administration d'AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien);
- dysfonctionnement physique à cause d'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupresseurs Sanyinjiao
En plus de maintenir le traitement actuel comprenant un agent anti-hyperglycémie oral et un ACEI (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou un ARA, les sujets doivent porter une bande de cheville au point Sanyinjiao (mollet, cheville sur la pointe du pied 3 pouces), avec le pouce appuyant quotidiennement cinq minutes plus tard et porter plus de quatre heures pendant 8 semaines
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, la bande de cheville était placée de la même manière que celles du groupe SA (acupresseur Sanyinjiao), mais portait au point d'acupuncture de Sanyinjiao avec anti-surface sans pression.
Il a été appliqué quatre heures par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification du taux d'excrétion de créatine d'albumine dans les taches urinaires (UACR)
Délai: Durée de 8 semaines
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Durée de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Première publication (Estimation)
17 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14MMHIS139
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