La valutazione dell'effetto della digitopressione Sanyinjiao (SP6) sulla nefropatia diabetica precoce
21 novembre 2019 aggiornato da: Chunag Shih-Ming, Mackay Memorial Hospital
Per i pazienti diabetici con albuminuria persistente sotto controllo intensivo della pressione sanguigna e della glicemia, il metodo non invasivo di digitopressione a Sanyinjiao (SP6) è facile da usare e ha un effetto significativo sulla riduzione dell'albuminuria nei pazienti con nefropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Mackay Memerial Hospital
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Contatto:
- Sung-Chen Liu, master
- Numero di telefono: 886-975835741
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e gli 80 anni;
- HbA1c era inferiore al 9% secondo l'NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Programme);
- la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) era superiore a 60 ml/min/1,73 m2.
Criteri di esclusione:
- Crisi iperglicemica, inclusa HHS (sindrome iperosmolare iperglicemica) e DKA (chetoacidosi diabetica);
- Diabete persistente scarsamente controllato, Emoglobina A1c [HbA1c] >9%;
- Disturbi endocrini: come la funzione anormale della tiroide, dell'ipofisi e delle ghiandole sessuali;
- malattie cardiache: come aritmia, infarto miocardico, insufficienza cardiaca o pacemaker installato;
- malattie immunitarie e allergiche: come il lupus eritematoso sistemico e l'asma;
- disfunzione epatica o renale: GOT o GPT (glutammato-piruvato transaminasi) > 80 IU/L, eGFR<60 (mL/min);
- donne in gravidanza o in allattamento;
- meno di 6 mesi dopo il parto;
- malattia acuta, febbre, infezione del tratto urinario inferiore, somministrazione di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei);
- disfunzione fisica a causa di ictus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressori Sanyinjiao
Oltre a mantenere il trattamento attuale incluso agente anti-iperglicemia orale e ACEI (inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina) o ARB, i soggetti devono indossare la fascia alla caviglia al punto Sanyinjiao (polpaccio, caviglia sulla punta del piede 3 pollici), con il pollice che preme ogni giorno cinque minuti più tardi e portare più di quattro ore per 8 settimane
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, la fascia per la caviglia è stata posizionata come quella del gruppo SA (Sanyinjiao acupressor), ma era indossata nel punto terapeutico di Sanyinjiao con anti-superficie senza pressione.
È stato applicato quattro ore al giorno per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione del rapporto di escrezione della creatina dell'albumina urinaria (UACR).
Lasso di tempo: Duratoina 8 settimane
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Duratoina 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14MMHIS139
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