滑动袖口气管触诊评估气管插管位置
滑动袖带的气管触诊评估气管插管在气管中的位置 - 一项随机对照试验
正确放置气管导管 (ETT) 很重要。 当远端尖端位于气管中部且头部处于中性对齐状态时,可实现正确的 ETT 位置。 在全身麻醉期间以及危重病人的护理中,未被识别的管错位是低氧血症和死亡的一个罕见但重要的原因。
假设:触诊膨胀的 ETT 套囊的特定操作,用手指在气管前方,在插管后向尾部移动 ETT,然后向头侧移动,将使 ETT 尖端在气管内的正确深度放置(在隆突上方超过 2.5 厘米)袖带位于声带下方)比常规护理更频繁。 这不会造成喉咙痛所测量的组织损伤。
研究概览
详细说明
介绍:
正确放置气管导管 (ETT) 很重要。 当远端尖端位于气管中部且头部处于中性对齐状态时,可实现正确的 ETT 位置。 在全身麻醉期间以及危重病人的护理中,未被识别的管错位是低氧血症和死亡的一个罕见但重要的原因。
可能会发生三种类型的错位:一种在气管外(食管),两种在气管内:太浅或太深(支气管内)。 食管插管会导致低氧血症和胃膨胀。 ETT 放置太浅会导致意外拔管,尤其是在操纵头部和颈部时。 当 ETT 进入主干支气管时会发生支气管内插管,这会导致缺氧并可能在过度换气的肺中造成气压伤。
目前通过多种方法确认正确的 ETT 放置。 在手术室中,通常的方法是使用ETT上的标记简单测量口角管的长度(测量方法:MM;女性牙齿处21cm;男性23cm)。 它简单快速,但不可靠。 一项研究试图通过使用解剖学标志来确定在口腔处测量的 ETT 管长度来对此进行改进。 它使 ETT 放置过深的发生率从 58.8% 降低到 24%。 这些界标的测量非常不方便,因此并未广泛实施。
胸骨上切迹水平的袖带选票是一项已在成人中使用带袖带管进行研究的技术。 选票涉及在 ETT 的径向轴上移动手指以压缩和释放袖带,同时感受和观察引导气球的相应运动。 迄今为止的投票研究并未评论其预防食管插管的能力。
研究人员建议改进研究人员在先前实验中研究的气管触诊方法。 研究人员发现,用指尖触诊前气管使我们能够感觉到气管导管的尖端滑入气管。 该研究表明,触诊气管可以使气管插管相对于深度正确定位。
研究人员改进了操作并发现了一种值得进一步研究的技术,以评估它是否可以确定气管深度。 研究人员完成了一项气管插管的小型 (N = 30) 初步研究(准备中的手稿),其中研究人员在前颈部的气管上触诊以感受充气套囊运动,同时 ETT 向尾部移动,然后向嘴侧移动(在“程序”中有详细描述)。 研究者试图通过感觉袖带在他的手指下在气管中移动来确定气管插管的深度。 然后将气管插管固定在该深度,并使用纤维支气管镜检查确定尖端在气管中的深度。 该研究表明该技术是安全的,并且导致 31 个 (3.2%) 中只有一个 ETT 尖端太靠近隆突 (<2.5cm),而在初始放置时 30 个中有 4 个 (15.4%)(差异不显着) . 它可以通过实践进行一些改进。 由于该技术涉及在气管中上下移动 ETT,因此可能会刺激粘膜和疼痛。 在试点研究中,研究人员没有收到患者的投诉或 PACU 护士的喉咙痛报告,但没有具体研究该结果。 本研究是一项随机对照试验 (RCT),以 ETT 正确深度为主要终点,喉咙痛为次要终点。
目标
- 主要结果。 将喉咙痛的发生率和严重程度制表。
- 次要结果。将喉咙痛的发生率和严重程度制表。评估滑动袖带触诊作为确定气管内 ETT 深度的方法的可靠性。
假设 触诊膨胀的 ETT 套囊的特定操作,用手指在气管前方,在插管后向尾端移动 ETT,然后向头端移动,将使 ETT 尖端在气管内的正确深度放置(在气管隆突上方超过 2.5 厘米)声带下方的袖带)比常规护理更频繁,并且不会导致通过喉咙疼痛评估的气管损伤。
患者安全 在袖带充气的情况下移动 ETT 的风险尚不明确。 然而,其中一名研究人员 (WPM) 已经在数千次插管中常规使用该技术 20 年,没有明显的有害影响。
正如上面引用的投票文献中所报道的那样,用干净的医生手指轻轻触诊麻醉患者颈部的风险可以忽略不计。
一般来说,纤维支气管镜检查的风险非常小。 有限的文献证明了这一点; 1988 年的英文评论和最近的意大利文评论。 两者都描述了仅在进行活组织检查时纤维支气管镜检查的罕见并发症。 没有关于成人纤维支气管镜在原位气管导管下仅到达隆突深度的并发症的报道。
临床实用性 如果该技术被证明安全可靠,它可以降低 ETT 错位的风险。 此外,如果它可靠,它在临床上非常有用,因为它不需要特殊设备,它可以在任何插管情况下(从手术室到战场)在 5 秒内完成,并且可能不需要 X 射线确认,避免辐射和费用。
方法 受试者:在萨斯喀彻温大学研究伦理委员会和萨斯卡通卫生区批准后,将从 90 名受试者中获得知情同意。 患者隐私信息的收集、使用和披露将符合《健康信息保护法》(HIPA)。
随机化:受试者将被随机分配到袖带触诊 (CP) 组或无触诊 (NP) 组,仅在插管后确保隐蔽。 将打开一个包含分配分配的编号不透明信封。 在本实验中插管期间不可能设盲,但支气管镜测量技术不是主观的。 麻醉后监护病房 (PACU) 中的咽喉疼痛评估将由盲法观察员进行。
测量:数据将记录在纸质数据表上,以便稍后转录到计算机电子表格进行分析。 通常的人口统计数据(年龄、性别、身高、体重、手术类型)将被记录下来。 将记录触诊 ETT 袖带移动的确定性(可以/不能感觉到袖带移动),牙齿处的 ETT 深度和支气管镜测量的气管中的 ETT 深度也将被记录下来。
实验干预:插管将由主治麻醉师进行,他们将根据临床情况选择麻醉剂、设备和插管技术。 麻醉师将被指示将管推进到他们选择的深度。 使用市售的工厂校准设备将袖带充气至 30 厘米水压的测量压力。 插管后,患者的头部将放在中立位的小枕头上,患者将被随机分配到 CP 或 NP。
如果 CP,在袖带充气后,调查人员将触诊气管,同时将 ETT 再推进 2 厘米。 如果感觉不到袖带移动,研究者将缓慢撤回 ETT,直到在环甲膜和胸骨切迹之间的中间触及到袖带,将袖带固定到位并通过支气管镜测量其深度。 如果 NP,袖带将被充气,ETT 固定到位,并测量深度。
一旦在气管中就位,在两组中,ETT 将小心地移动到口腔中线而不改变其气管深度,并记录上切牙或牙龈处的 ETT 深度标记。 ETT 将被固定到位,并在支气管镜检查期间用手固定在准确的深度。 支气管镜检查将通过支气管镜弯头连接器通过 ETT 进行,因此不需要中断通气。
ETT 在气管中的深度将通过推进支气管镜以刚好接触隆突来确定,以及用应用于支气管镜的弹簧夹标记的肘部连接器的深度。 然后将其收回到 ETT 尖端,并放置第二个夹子。 支气管镜将进一步撤回,直到从支气管镜尖端发出的光透过环甲膜,第三个夹子放在支气管镜上。 支气管镜将被移除,手术将继续进行。 将测量夹子之间的距离。
患者将在 PACU 中接受随访,并被要求使用经过验证的 11 点疼痛数字评定量表 (NRS) 对他们的喉咙疼痛进行评分,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可能出现的最严重疼痛。
统计分析:主要结果的样本量是根据上面引用的试点研究计算得出的,该研究指定 N = 88。 调查人员将招募 90 名受试者来解释违反协议的行为。 假设在经过验证的 11 点口头反应量表(0 到 10)上 SD = 2 的差异为 2,插管疼痛的样本量计算指定每组 17 个,或 N = 34。
将报告可触及 (P) 或不可触及 (N) 的袖带运动的人口统计学和频率。 经支气管镜检查确认的 ETT 实际放置深度将按类别报告:“ETT 太浅”(声带袖带的一部分); “ETT 太深”(尖端 < 隆突上方 2.5 厘米);和“ETT 放置令人满意”(在这些极端之间),如前所述。 18 将使用 Fisher 精确检验或卡方检验在各组之间比较正确和不正确放置的发生率。 将使用意向治疗分析。 疼痛评分将通过独立样本 T 检验进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 5T6
- Saskatoon Health Region, 410 22nd Street East
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级患者
- ≥18岁
- 在萨斯卡通卫生区的萨斯卡通急救医院接受选择性外科手术
- 需要气管插管作为麻醉计划的一部分。
排除标准:
- 生理不稳定的人
- 当急需进行手术时
- 需要快速顺序诱导的患者
- 呼吸窘迫者
- 那些主治麻醉师认为出于任何原因会危及安全的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:标准护理
干预:主治麻醉师以带套囊的气管插管以常规方式对受试者进行插管;气管插管套囊充气;用胶带固定管子;支气管镜测量的深度;患者要求在术后清醒时根据语言反应量表对喉咙痛进行评分。
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通过前胸外气管触诊充气的气管导管套囊,同时轻轻移动气管导管以将套囊置于环状软骨和胸骨切迹之间。
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有源比较器:袖带触诊
干预:主治麻醉师以带套囊的气管插管以常规方式对受试者进行插管;气管插管套囊充气;触诊充气袖带并相应调整深度;用胶带固定管子;支气管镜测量的深度;患者要求在术后清醒时根据语言反应量表对喉咙痛进行评分。
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通过前胸外气管触诊充气的气管导管套囊,同时轻轻移动气管导管以将套囊置于环状软骨和胸骨切迹之间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽喉痛
大体时间:当患者清醒时(插管后 24 小时内)
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在袖带充气的情况下移动管子造成的组织损伤的替代测量 = 在 11 点口头疼痛量表上喉咙痛,0 = 没有疼痛,10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
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当患者清醒时(插管后 24 小时内)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管内气管插管深度正确的参与者人数,
大体时间:立即(插管后 5 分钟内)。
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气管插管尖端距隆突 >2.5cm,女性距声带 >5.5cm,男性距声带 >6cm
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立即(插管后 5 分钟内)。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:William P McKay, MD、University of Saskatchewan
出版物和有用的链接
一般刊物
- Owen RL, Cheney FW. Endobronchial intubation: a preventable complication. Anesthesiology. 1987 Aug;67(2):255-7. doi: 10.1097/00000542-198708000-00019. No abstract available.
- Pollard RJ, Lobato EB. Endotracheal tube location verified reliably by cuff palpation. Anesth Analg. 1995 Jul;81(1):135-8. doi: 10.1097/00000539-199507000-00027.
- McKay WP, Klonarakis J, Pelivanov V, O'Brien JM, Plewes C. Tracheal palpation to assess endotracheal tube depth: an exploratory study. Can J Anaesth. 2014 Mar;61(3):229-34. doi: 10.1007/s12630-013-0079-4. Epub 2013 Nov 21. Erratum In: Can J Anaesth. 2014 Aug;61(8):780.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bio#15-63
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袖带触诊的临床试验
-
University Hospital, GhentFund for Scientific Research, Flanders, Belgium完全的