肩关节置换术患者的连续冷冻疗法

在外科手术之前，患者将在术前等候区与一名共同研究者或 Williams 医生会面。 此时，将使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 对患者进行有关其当前疼痛程度的问卷调查，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 调查问卷将与手术后使用的调查问卷相同，因此在初次访谈中将忽略涉及冰块使用的问题。 在回答所有问题后，患者将在被带到手术服之前接受麻醉团队的肌间沟阻滞。 在我们机构，肩关节置换术前常规进行肌间沟阻滞。

在手术结束时，将打开一个随机分配的信封，表明研究的手臂。 届时，将开始指定的治疗（冰袋或 CC）。 冰袋和 CC 机器将可供护理人员随时使用，以协助研究参与者。 CC 组将使用以下协议：

CC 将在手术后立即启动，在 OR 中应用 CC 袖带。 温度将设置在 45-55°F 之间。 该机器将在术后的前 72 小时内持续佩戴。 该机器是便携式的，可以在患者在医院/家里走动时随身携带。 在第一个 72 小时后，将根据需要使用 CC。 每当患者的疼痛在 VAS 上被评为 4-5 级时，将鼓励他们使用 CC。 出院前，将指导患者使用机器和居家规程。 该协议包括何时佩戴机器以及如何记录 CC 和麻醉剂使用。 将向患者提供协议的书面说明和记录使用情况的日记。 患者将记录机器使用的时间和持续时间，以及使用前后的疼痛。 该协议将持续到术后第 28 天。 数据收集将在术后第 28 天结束，但如果患者愿意，他们可能会继续使用机器更长时间。

标准冰疗组将使用以下方案：

标准冰疗将在手术后立即开始。 在医院期间，每 2 小时冰敷 20 分钟。 出院后，清醒时每 2 小时冰敷 20 分钟。 (病人晚上不需要每2小时醒来一次冰敷。) 术后 72 小时后，患者可以根据需要以 2 小时为增量进行 20 分钟的冰疗。 每当患者的疼痛在 VAS 上被评为 4-5 级时，将鼓励他们使用冰块。 出院前，将指导患者使用冰袋和居家规程。 该协议包括何时使用冰以及如何记录冰的使用和麻醉剂的使用。 将向患者提供该方案的书面说明和日记。 受试者将记录使用标准冰疗的时间和持续时间以及使用前后的疼痛。 这将持续到术后第 28 天，届时将停止收集数据。 如果患者愿意，他们可以在术后第 28 天后继续使用冰袋。

术后疼痛治疗将在医院开始。 两组都将按计划服用泰诺，每 6 小时服用 650 毫克。 从术后第 1 天开始，患者还将接受 3 剂 15 mg Toradol。 他们还将提供羟考酮，5 毫克用于 1-3 的 VAS，10 毫克用于 4-6 的 VAS，15 毫克用于 7-10 的 VAS。 如果患者不能耐受羟考酮，或需要额外的麻醉剂来止痛，这些将被调整。 出于数据分析目的，将通过转换为吗啡等效物来抵消这种调整。 在整个住院期间，将使用 PowerChart 中的药物管理记录 (MAR) 选项卡以吗啡当量的形式记录麻醉剂的使用。

主观 VAS 疼痛评分将通过每 4 至 8 小时的护理获得，因为这是根据方案施用羟考酮所必需的。 除了让护理人员获得疼痛评分外，其中一名共同研究人员将在 24 小时和 48 小时使用与术前使用的问卷相同的问卷对患者进行术后访谈，其中包括冰块使用问题。 将向两组询问相同的问题。 由于大多数患者在术后第 2 天出院，研究人员将进一步访谈推迟到术后第 7 天。

出院后，将为患者提供以下止痛方案：VAS 1-3 每 6 小时泰诺 650 mg，VAS 4-6 每 6 小时泰诺 650 mg 加布洛芬 600 mg，VAS 4-6 泰诺 650 mg 加羟考酮 5 mg 6个小时。 在患者服药之前，他们将要求在提供的日记中记录以下信息：当前 VAS 评分、服用的止痛药和治疗使用情况（冷冻或冰袋）。

术后第 7 天，将进行电话采访以再次评估患者的疼痛并记录术后第一周的麻醉剂使用情况。 对于患者的疼痛评分，调查人员会询问他们感觉是什么是他们整个星期的平均评分。 对于麻醉剂的使用，调查人员会询问他们在家中服用了多少药片。 转换将用于将所有值标准化为吗啡等效物。 将审查并记录冰袋或 CC 机器的使用情况。 药物和冰的使用也将记录在患者日记中以监测反应的一致性。

在手术后约 14 天的术后访问中，将使用与电话访谈相同的形式进行面对面访谈。 这是患者的标准随访预约。 患者将上交他们的书面日志，并通过计算患者处方药瓶中剩余的药丸来监控麻醉剂的使用。 此时，将为患者提供另一张日记表以及一个预付给 OSME 的信封。

第二次电话采访将在术后第 28 天进行，届时研究人员预计冰疗已经停止。 将记录疼痛评分、麻醉剂使用和停止日期（如果适用）。 此时，将指示患者使用预付信封邮寄日记。 此时患者可以根据需要继续使用相应的疗法。 如果患者在术后第 28 天仍在服用麻醉剂，则会注意到这一点，研究人员将继续帮助控制他们的疼痛。