厄他培南在 75 岁以上患者中的药代动力学 (PHACINERTA)

ESBL 感染率增加，尤其是在老年人群中（Observatoire National de l'Epidémiologie de la Résistance Bactérienne aux Antibiotiques (ONERBA) www.onerba.org）。 SC 抗生素途径有时是受感染的老年患者（精神错乱、痴呆或无静脉通路）的唯一选择，并具有患者舒适度更高、护理时间更少和住院时间缩短等优势。 与亚胺培南（1 小时）相比，厄他培南具有相对较长的半衰期（4 小时），而且光谱较不广。 两项研究比较了 IV 或 SC 给药的厄他培南药代动力学。 第一个涉及重症监护室收治的 6 名患者，第二个涉及内科的 16 名患者。 考虑到厄他培南的抗菌活性具有时间依赖性，他们发现静脉注射和皮下注射是等效的。 事实上，在这两项研究中都观察到峰值浓度和达到峰值浓度的时间有所减少，但曲线下面积相似，尤其是超过最小抑制浓度所花费的时间。 两项研究均未观察到任何严重的不良反应。 由于这些有希望的结果，尽管尚未获得批准，SC 厄他培南常用于老年科。 当没有其他选择可用时，例如在行为障碍和缺乏静脉通路的情况下，选择这种给药途径。

研究人员研究的目的是确认已知经常出现肾功能不全和营养不良的老年人群的药代动力学数据，并记录不良反应的发生和临床演变。

将包括 75 岁以上接受厄他培南 48 小时（IV 或 SC）的患者。 厄他培南浓度（H0、H+0.5h 和 H+2.5h）将在稳态下测定并根据给药途径进行描述。 将在治疗期间收集全身和局部不良反应，并描述感染演变。

在厄他培南治疗期间和治疗开始后的 45 天内，将对患者进行监测。 最初将在纳入时（厄他培南开始后的第 3 天）和治疗开始后的 14 天 (+/-10)（对应于治疗结束）获得生物学数据。 还将监测感染演变的迹象 45 天 (+/-10)。