Farmacocinetica di Ertapenem in pazienti di età superiore a 75 anni (PHACINERTA)

L'incidenza dell'infezione da ESBL aumenta soprattutto nella popolazione anziana (Observatoire National de l'Epidémiologie de la Résistance Bactérienne aux Antibiotiques (ONERBA) www.onerba.org). La via antibiotica SC è a volte l'unica opzione disponibile per i pazienti anziani infetti (delirio, demenza o nessun accesso venoso) e presenta vantaggi come un maggiore comfort del paziente, meno tempo infermieristico e una minore durata dell'ospedalizzazione. Ertapenem ha un'emivita relativamente lunga (4 ore) rispetto a imipenem (1 ora) e uno spettro meno ampio. Due studi hanno confrontato la farmacocinetica di ertapenem per quanto riguarda la somministrazione EV o SC. La prima ha riguardato 6 pazienti ricoverati in terapia intensiva e la seconda 16 pazienti nel reparto di medicina interna. Hanno scoperto che le somministrazioni IV e SC erano equivalenti considerando che l'attività antimicrobica di ertapenem dipendeva dal tempo. Infatti, in entrambi gli studi è stata osservata una riduzione del picco di concentrazione e del tempo al picco di concentrazione, ma l'Area Sotto la Curva era simile, specialmente il tempo trascorso sopra la Minima Concentrazione Inibente. Entrambi gli studi non hanno osservato effetti avversi gravi. A causa di questi risultati promettenti e nonostante non sia ancora stato approvato, SC Ertapenem è comunemente usato nel reparto geriatrico. Questa via di somministrazione viene scelta quando non sono disponibili altre opzioni, ad esempio in caso di disturbi comportamentali e mancanza di accesso venoso.

L'obiettivo dello studio dei ricercatori è confermare i dati di farmacocinetica nella popolazione anziana nota per presentare frequentemente insufficienza renale e denutrizione e documentare l'insorgenza di effetti avversi e l'evoluzione clinica.

Saranno inclusi i pazienti di età superiore a 75 anni che ricevono ertapenem per 48 ore (IV o SC). Le concentrazioni di ertapenem (H0, H+0.5h e H+2.5h) saranno determinate allo stato stazionario e descritte in base alla via di somministrazione. Verranno raccolti gli effetti avversi sistemici e locali durante il trattamento e verrà descritta l'evoluzione dell'infezione.

I pazienti saranno monitorati durante il trattamento con ertapenem e per 45 giorni dopo l'inizio del trattamento. I dati biologici saranno ottenuti inizialmente all'inclusione (D3 dopo l'inizio di ertapenem) e per 14 giorni (+/-10) dopo l'inizio del trattamento (corrispondente alla fine del trattamento). Saranno monitorati anche i segni dell'evoluzione dell'infezione per 45 giorni (+/-10).