Фармакокинетика эртапенема у пациентов старше 75 лет (PHACINERTA)

Заболеваемость БЛРС увеличивается, особенно среди пожилых людей (Национальная обсерватория по эпидемиологии резистентности бактерий к антибиотикам (ONERBA), www.onerba.org). Подкожное введение антибиотика иногда является единственным вариантом, доступным для инфицированных пожилых пациентов (делирий, деменция или отсутствие венозного доступа), и имеет такие преимущества, как больший комфорт для пациента, меньшее время ухода и сокращение продолжительности госпитализации. Эртапенем имеет относительно длительный период полувыведения (4 часа) по сравнению с имипенемом (1 час) и менее широкий спектр действия. В двух исследованиях фармакокинетику эртапенема сравнивали при внутривенном или подкожном введении. Первое касалось 6 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, а второе — 16 пациентов отделения внутренних болезней. Они обнаружили, что внутривенное и подкожное введение были эквивалентны, учитывая, что антимикробная активность эртапенема зависела от времени. Фактически в обоих исследованиях наблюдалось снижение пиковой концентрации и времени до пиковой концентрации, но площадь под кривой была одинаковой, особенно время, затраченное на минимальную ингибирующую концентрацию. В обоих исследованиях не наблюдалось каких-либо серьезных побочных эффектов. Из-за этих многообещающих результатов и несмотря на то, что эртапенем для подкожного введения еще не одобрен, его обычно используют в гериатрических отделениях. Этот путь введения выбирается, когда нет других доступных вариантов, например, в случаях поведенческих нарушений и отсутствия венозного доступа.

Цель исследования исследователей состоит в том, чтобы подтвердить данные о фармакокинетике у пожилых людей, у которых, как известно, часто наблюдается почечная недостаточность и истощение, а также задокументировать возникновение побочных эффектов и клиническую эволюцию.

Будут включены пациенты старше 75 лет, получающие эртапенем в течение 48 часов (в/в или подкожно). Концентрации эртапенема (H0, H+0,5h и H+2,5h) будут определяться в равновесном состоянии и описываться в зависимости от пути введения. Во время лечения будут собраны данные о системных и местных побочных эффектах и ​​описана эволюция инфекции.

Пациенты будут находиться под наблюдением во время лечения эртапенемом и в течение 45 дней после начала лечения. Биологические данные будут получены первоначально при включении (D3 после начала лечения эртапенемом) и в течение 14 дней (+/-10) после начала лечения (соответствует окончанию лечения). Признаки развития инфекции также будут отслеживаться в течение 45 дней (+/-10).