Farmacokinetiek van ertapenem bij patiënten ouder dan 75 jaar (PHACINERTA)

De incidentie van ESBL-infecties neemt toe, vooral bij ouderen (Observatoire National de l'Epidémiologie de la Résistance Bactérienne aux Antibiotiques (ONERBA) www.onerba.org). SC-antibioticaroute is soms de enige optie die beschikbaar is voor geïnfecteerde oudere patiënten (delirium, dementie of geen veneuze toegang) en biedt voordelen zoals meer comfort voor de patiënt, minder verpleegtijd en kortere ziekenhuisduur. Ertapenem heeft een relatief lange halfwaardetijd (4 uur) vergeleken met imipenem (1 uur) en een minder breed spectrum. In twee onderzoeken werd de farmacokinetiek van ertapenem met betrekking tot intraveneuze of subcutane toediening vergeleken. De eerste betrof 6 patiënten opgenomen op de IC en de tweede 16 patiënten op de afdeling interne geneeskunde. Ze ontdekten dat IV- en SC-toedieningen gelijkwaardig waren, aangezien de antimicrobiële activiteit van ertapenem tijdsafhankelijk was. In feite werd in beide onderzoeken een vermindering van piekconcentratie en van tijd tot piekconcentratie waargenomen, maar het gebied onder de curve was vergelijkbaar, met name de tijd besteed aan de minimale remmende concentratie. Beide onderzoeken hebben geen ernstige bijwerkingen waargenomen. Vanwege deze veelbelovende resultaten en ondanks dat het nog niet is goedgekeurd, wordt SC Ertapenem veel gebruikt op de geriatrische afdeling. Deze toedieningsroute wordt gekozen wanneer er geen andere mogelijkheid is, bijvoorbeeld bij gedragsstoornissen en gebrek aan veneuze toegang.

Het doel van de studie van de onderzoekers is om de farmacokinetische gegevens te bevestigen bij oudere populaties waarvan bekend is dat ze vaak nierinsufficiëntie en denutritie vertonen en om het optreden van bijwerkingen en klinische evolutie te documenteren.

Patiënten ouder dan 75 jaar die ertapenem gedurende 48 uur (IV of SC) krijgen, zullen worden opgenomen. Ertapenem-concentraties (H0, H+0,5 uur en H+2,5 uur) worden bij steady-state bepaald en beschreven op basis van de toedieningsweg. Systemische en lokale bijwerkingen zullen tijdens de behandeling worden verzameld en de evolutie van de infectie zal worden beschreven.

Patiënten zullen worden gecontroleerd tijdens de behandeling met ertapenem en gedurende 45 dagen na het begin van de behandeling. Biologische gegevens zullen aanvankelijk worden verkregen bij opname (D3 na aanvang van ertapenem) en gedurende 14 dagen (+/-10) na het begin van de behandeling (overeenkomend met het einde van de behandeling). Tekenen van infectie-evolutie zullen ook gedurende 45 dagen (+/-10) worden gevolgd.