Farmacocinética de ertapenem en pacientes mayores de 75 años (PHACINERTA)

La incidencia de infección por BLEE aumenta especialmente en la población anciana (Observatoire National de l'Epidémiologie de la Résistance Bactérienne aux Antibiotiques (ONERBA) www.onerba.org). La ruta antibiótica SC es a veces la única opción disponible para pacientes ancianos infectados (delirio, demencia o sin acceso venoso) y presenta ventajas como mayor comodidad para el paciente, menor tiempo de enfermería y disminución de la hospitalización. Ertapenem tiene una vida media relativamente larga (4 horas) en comparación con el imipenem (1 hora) y un espectro menos amplio. Dos estudios compararon la farmacocinética de ertapenem con respecto a la administración IV o SC. El primero se refería a 6 pacientes ingresados ​​en UCI y el segundo a 16 pacientes en el servicio de medicina interna. Descubrieron que las administraciones IV y SC eran equivalentes teniendo en cuenta que la actividad antimicrobiana de ertapenem dependía del tiempo. De hecho, se observó una reducción de la concentración máxima y del tiempo hasta la concentración máxima en ambos estudios, pero el área bajo la curva fue similar, especialmente el tiempo pasado por encima de la concentración inhibitoria mínima. Ambos estudios no observaron ningún efecto adverso grave. Debido a estos resultados prometedores ya pesar de no estar aprobado todavía, SC Ertapenem, se usa comúnmente en el departamento de geriatría. Esta vía de administración se elige cuando no hay otra opción disponible, por ejemplo, en casos de alteración del comportamiento y falta de acceso venoso.

El objetivo del estudio de los investigadores es confirmar los datos farmacocinéticos en la población anciana conocida por presentar frecuentemente insuficiencia renal y desnutrición y documentar la aparición de efectos adversos y la evolución clínica.

Se incluirán pacientes mayores de 75 años que reciban ertapenem durante 48 horas (IV o SC). Las concentraciones de ertapenem (H0, H+0,5 h y H+2,5 h) se determinarán en estado estacionario y se describirán en función de la vía de administración. Se recogerán los efectos adversos sistémicos y locales durante el tratamiento y se describirá la evolución de la infección.

Los pacientes serán monitoreados durante el tratamiento con ertapenem y durante los 45 días posteriores al inicio del tratamiento. Los datos biológicos se obtendrán inicialmente en el momento de la inclusión (D3 tras el inicio de ertapenem) y durante 14 días (+/-10) tras el inicio del tratamiento (correspondiente al final del tratamiento). También se controlarán los signos de evolución de la infección durante 45 días (+/-10).