工作记忆的 D1 激动剂

主要目标：

1. 进行一项为期 5 年的研究，其中连续三天在 30 分钟内静脉内给予 60 名 SPD 患者（12 名/年），剂量为 15 mg 的 DAR-0100A，随机，双盲目的设计。 认知测试将在基线（访问 1）和药物/安慰剂给药的第三天（访问 4）进行。 受试者将在至少两周后返回访问 5，以相同的方案以双盲方式接受药物（如果最初随机分配给安慰剂）或安慰剂（如果随机分配给药物）。 这允许所有患者在保持盲态的情况下接受用于次要目标 1 的药物。 基线（第 1 次访问）和重复认知测​​试（第 4 次访问）每年还对 60 名健康对照进行（12 次/年）。 作为主要结果测量的工作记忆认知测试将包括修改后的 AX-CPT（AX、AY 和 BX 和方差分析的准确度分数）、N-back（差值 0-back-2-back）和 Paced听觉序列加法任务 (PASAT)（正确率百分比和方差分析）。 包括的其他测试包括工作和语言记忆、执行功能和语言学习测试，用于次要结果测量，以及不假设会因药物而改变的比较测试。
2. 比较 SPD 受试者药物和安慰剂给药之间从基线到访问 4 测试的主要结果测量的变化。
3. 比较患者组和健康对照之间从基线到访问 4 的主要结果变量。
4. 在第 4 次就诊时获得血浆 DAR-0100A 浓度，以评估与认知变化相关的血浆浓度作为潜在协变量。

次要目标：

1. 评估在第一阶段或第二阶段接受药物治疗的所有 SPD 患者的基线和访问 4 认知测试之间的变化。
2. 评估服用安慰剂和药物的 SPD 患者的次要结果和比较变量。

主要假设：

1. 与对照组相比，SPD 受试者的基线主要结果指标会受损。 2. DAR-0100A 的 SPD 受试者在基线和第 4 次访视之间将显示出比健康对照和随机分配到安慰剂的 SPD 患者更大的主要措施改善。

3. 与安慰剂相比，SPD 患者在药物的主要结果变量方面将表现出显着改善，但在比较感知 (JLOT) 和处理速度/注意力任务 (Trails A) 方面没有显着改善。