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儿科患者置入 LMA Supreme 和 LMA Proseal 后眼内压的比较

2016年7月19日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University

I-gel 和 Supreme 插入后的眼压

研究人员招募了接受斜视手术的儿科患者。 研究人员插入 I-gel 或喉罩气道 Supreme 并测量眼内压。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

我们已经知道气管插管会增加眼压。 我们试图评估在插入 I-gel 和 LMA Supreme 声门上气道装置之前、期间和之后眼内压升高的变化。 我们招募了正在接受斜视手术的儿科患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

57

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41900
        • 招聘中
        • Kocaeli University School of Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿科 > 2 年
  • 儿科 < 7 岁
  • 接受斜视手术

排除标准:

  • 儿科 < 2 岁
  • 儿科 > 7 岁
  • 神经肌肉阻滞使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:I-凝胶眼压
声门上气道装置
无袖带声门上气道装置
有源比较器:LMA 最高眼压
声门上气道装置
带袖套的声门上气道装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压
大体时间:15分钟
在插入设备之前、期间和之后测量眼内压
15分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
呕吐
大体时间:2小时
2小时
心动过缓
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月23日

首次发布 (估计)

2015年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月19日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KOU KAEK 2015/14

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