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Comparación de la presión intraocular después de la inserción de LMA Supreme y LMA Proseal en pacientes pediátricos

19 de julio de 2016 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Presión intraocular después de la inserción de I-gel y Supreme

Los investigadores reclutaron pacientes pediátricos que se someten a una cirugía de estrabismo. Los investigadores insertan una vía aérea Supreme de I-gel o una máscara laríngea y miden las presiones intraoculares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ya sabemos que la intubación traqueal aumenta la presión intraocular. Intentamos evaluar el cambio del aumento de la presión intraocular antes, durante y después de la inserción de los dispositivos de vía aérea supraglótica I-gel y LMA Supreme. Incluimos a los pacientes pediátricos que se someten a una cirugía de estrabismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

57

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo, 41900
        • Reclutamiento
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pediatría > 2 años
  • pediatría < 7 años
  • someterse a una cirugía de estrabismo

Criterio de exclusión:

  • pediatría < 2 años
  • pediatría > 7 años
  • bloqueo neuromuscular utilizando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Presión intraocular i-gel
dispositivo de vía aérea supraglótica
Dispositivo: Yo-gel
dispositivo de vía aérea supraglótica sin manguito
Comparador activo: LMA Presión intraocular suprema
dispositivo de vía aérea supraglótica
Dispositivo: LMA Supremo
dispositivo de vía aérea supraglótica con manguito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: 15 minutos
medición de la presión intraocular antes, durante y después de la inserción del dispositivo
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
vómitos
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
bradicardia
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KOU KAEK 2015/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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