Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nitroočního tlaku po zavedení LMA Supreme a LMA Proseal u dětských pacientů

19. července 2016 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intraoční tlak po I-gelu a nejvyšším zavedení

Vyšetřovatelé zařadili dětské pacienty, kteří podstupují operaci strabismu. Vyšetřovatelé vloží buď I-gel nebo laryngeální masku airway Supreme a změří nitrooční tlaky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již víme, že tracheální intubace zvyšovala nitrooční tlak. Pokusili jsme se vyhodnotit změnu zvýšení nitroočního tlaku před, během a po zavedení supraglotických dýchacích cest I-gel a LMA Supreme. Zařadili jsme dětské pacienty, kteří podstupují operaci strabismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

57

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Nábor
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pediatrie > 2 roky
  • pediatrie < 7 let
  • podstupující operaci strabismu

Kritéria vyloučení:

  • pediatrie < 2 roky
  • pediatrie > 7 let
  • pomocí neuromuskulární blokády

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: I-gel nitrooční tlak
supraglotický dýchací přístroj
Přístroj: I-gel
supraglotický dýchací přístroj bez manžety
Aktivní komparátor: LMA Supreme nitrooční tlak
supraglotický dýchací přístroj
Přístroj: LMA Supreme
supraglotický dýchací přístroj s manžetou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nitrooční tlak
Časové okno: 15 minut
měření nitroočního tlaku před, během a po zavedení zařízení
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvracení
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
bradikardie
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KOU KAEK 2015/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit