Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego po założeniu LMA Supreme i LMA Proseal u dzieci i młodzieży

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Ciśnienie wewnątrzgałkowe po wprowadzeniu I-gel i Supreme

Badacze włączyli pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą operację zeza. Badacze wkładają I-gel lub maskę krtaniową Supreme i mierzą ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiemy już, że intubacja dotchawicza zwiększa ciśnienie wewnątrzgałkowe. Próbowaliśmy ocenić zmianę wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego przed, w trakcie i po wprowadzeniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych I-gel i LMA Supreme. Zapisaliśmy pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą operację zeza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

57

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk, 41900
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pediatria > 2 lata
  • pediatria < 7 lat
  • przechodzi operację zeza

Kryteria wyłączenia:

  • pediatria < 2 lata
  • pediatria > 7 lat
  • blokada nerwowo-mięśniowa za pomocą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I-gel ciśnienie wewnątrzgałkowe
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych bez mankietu
Aktywny komparator: Ciśnienie wewnątrzgałkowe LMA Supreme
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych z mankietem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 15 minut
pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przed, w trakcie i po wprowadzeniu urządzenia
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymioty
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
bradikardia
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOU KAEK 2015/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na I-żel

Subskrybuj