- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02508181
Porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego po założeniu LMA Supreme i LMA Proseal u dzieci i młodzieży
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po wprowadzeniu I-gel i Supreme
Badacze włączyli pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą operację zeza.
Badacze wkładają I-gel lub maskę krtaniową Supreme i mierzą ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiemy już, że intubacja dotchawicza zwiększa ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Próbowaliśmy ocenić zmianę wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego przed, w trakcie i po wprowadzeniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych I-gel i LMA Supreme.
Zapisaliśmy pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą operację zeza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
57
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Rekrutacyjny
- Kocaeli University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pediatria > 2 lata
- pediatria < 7 lat
- przechodzi operację zeza
Kryteria wyłączenia:
- pediatria < 2 lata
- pediatria > 7 lat
- blokada nerwowo-mięśniowa za pomocą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: I-gel ciśnienie wewnątrzgałkowe
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
|
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych bez mankietu
|
|
Aktywny komparator: Ciśnienie wewnątrzgałkowe LMA Supreme
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
|
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych z mankietem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 15 minut
|
pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przed, w trakcie i po wprowadzeniu urządzenia
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wymioty
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
bradikardia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2015/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na I-żel
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowychChiny
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWczesna faza badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki żelu dopochwowegoStany Zjednoczone
-
Maha ZuhairZakończonyImplanty dentystyczne, osseointegracja, marginalna utrata kości, stabilność implantuIrak
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący