Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intraokulært trykk etter innsetting av LMA Supreme og LMA Proseal hos pediatriske pasienter

19. juli 2016 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intraokulært trykk etter I-gel og Supreme Insertion

Etterforskerne registrerte pediatriske pasienter som gjennomgår strabismus-operasjon. Etterforskerne setter inn enten en I-gel eller larynxmaske for luftveiene Supreme og måler det intraokulære trykket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vet allerede at trakeal intubasjon økte intraokulært trykk. Vi prøvde å evaluere endringen av den intraokulære trykkøkningen før, under og etter innsetting av I-gel og LMA Supreme supraglottiske luftveisenheter. Vi registrerte de pediatriske pasientene som gjennomgår skjelingoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Rekruttering
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatri > 2 år
  • pediatri < 7 år
  • gjennomgår skjelingoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pediatri < 2 år
  • pediatri > 7 år
  • nevromuskulær blokkering ved hjelp av

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: I-gel intraokulært trykk
supraglottisk luftveisanordning
Enhet: I-gel
supraglottisk luftveisanordning uten mansjett
Aktiv komparator: LMA Supreme intraokulært trykk
supraglottisk luftveisanordning
Enhet: LMA Supreme
supraglottisk luftveisanordning med mansjett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: 15 minutter
måle det intraokulære trykket før, under og etter innsetting av enheten
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppkast
Tidsramme: 2 timer
2 timer
bradikardi
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KOU KAEK 2015/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på I-gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere