Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraokulært tryk efter indsættelse af LMA Supreme og LMA Proseal hos pædiatriske patienter

19. juli 2016 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intraokulært tryk efter I-gel og Supreme Insertion

Efterforskerne indskrev pædiatriske patienter, som gennemgår strabismus-operation. Efterforskerne indsætter enten en I-gel eller larynxmaske Airway Supreme og måler det intraokulære tryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ved allerede, at tracheal intubation øgede det intraokulære tryk. Vi forsøgte at evaluere ændringen af ​​den intraokulære trykstigning før, under og efter indsættelse af I-gel og LMA Supreme supraglottiske luftvejsanordninger. Vi indskrev de pædiatriske patienter, som gennemgår skelningsoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Rekruttering
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatri > 2 år
  • pædiatri < 7 år
  • gennemgår skelningsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatri < 2 år
  • pædiatri > 7 år
  • neuromuskulær blokering ved hjælp af

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: I-gel intraokulært tryk
supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: I-gel
supraglottisk luftvejsanordning uden manchet
Aktiv komparator: LMA Supreme intraokulært tryk
supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: LMA Supreme
supraglottisk luftvejsanordning med manchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: 15 minutter
måling af det intraokulære tryk før, under og efter indsættelse af enheden
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opkastning
Tidsramme: 2 timer
2 timer
bradikardi
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU KAEK 2015/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med I-gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner