Jämförelse av intraokulärt tryck efter införande av LMA Supreme och LMA Proseal hos pediatriska patienter
19 juli 2016 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Intraokulärt tryck efter I-gel och Supreme Insertion
Utredarna registrerade pediatriska patienter som genomgår skelningsoperation.
Utredarna sätter in antingen en I-gel eller larynxmask för luftvägarna Supreme och mäter det intraokulära trycket.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi vet redan att trakeal intubation ökade det intraokulära trycket.
Vi försökte utvärdera förändringen av den intraokulära tryckökningen före, under och efter införandet av I-gel och LMA Supreme supraglottiska luftvägsanordningar.
Vi registrerade de pediatriska patienterna som genomgår skelningsoperation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
57
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Rekrytering
- Kocaeli University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- E-post: zehraipek48@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatrik > 2 år
- pediatrik < 7 år
- genomgår skelningsoperation
Exklusions kriterier:
- pediatrik < 2 år
- pediatrik > 7 år
- neuromuskulär blockering med hjälp av
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I-gel intraokulärt tryck
supraglottisk luftvägsanordning
|
supraglottisk luftvägsanordning utan manschett
|
|
Aktiv komparator: LMA Supreme intraokulärt tryck
supraglottisk luftvägsanordning
|
supraglottisk luftvägsanordning med manschett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraokulärt tryck
Tidsram: 15 minuter
|
mäta det intraokulära trycket före, under och efter införandet av enheten
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kräkningar
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
|
bradikardi
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KOU KAEK 2015/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .