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小児患者における LMA Supreme と LMA Proseal 挿入後の眼圧の比較

2016年7月19日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University

I-gel と Supreme 挿入後の眼圧

研究者は、斜視手術を受けている小児患者を登録しました。 治験責任医師は、I-ゲルまたはラリンジアル マスク 気道最高裁のいずれかを挿入し、眼圧を測定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

気管挿管が眼圧を上昇させることはすでに知られています。 I-gel と LMA Supreme 声門上気道デバイスの挿入前、挿入中、挿入後の眼圧上昇の変化を評価しようとしました。 斜視手術を受けている小児患者を登録しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

57

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kocaeli、七面鳥、41900
        • 募集
        • Kocaeli University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科 > 2 年
  • 小児科 < 7歳
  • 斜視手術を受ける

除外基準:

  • 小児科 < 2 年
  • 小児科 > 7 歳
  • を使用した神経筋遮断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アイジェル眼圧
声門上気道器具
デバイス：アイゲル
カフなしの声門上気道器具
アクティブコンパレータ：LMA 最高眼圧
声門上気道器具
デバイス：LMA スプリーム
カフ付き声門上気道器具

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠：15分
デバイスの挿入前、挿入中、挿入後の眼圧の測定
15分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
嘔吐
時間枠：2時間
2時間
徐脈
時間枠：1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月19日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KOU KAEK 2015/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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