Az intraokuláris nyomás összehasonlítása az LMA Supreme és az LMA Proseal behelyezése után gyermekgyógyászati betegeknél
2016. július 19. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Szemen belüli nyomás I-gél és Supreme behelyezés után
A kutatók olyan gyermekgyógyászati betegeket vontak be, akiket strabismus műtéten hajtanak végre.
A vizsgálók egy I-gélt vagy egy gégemaszkot helyeznek be a Supreme légútba, és mérik az intraokuláris nyomást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azt már tudjuk, hogy a légcső intubációja növelte az intraokuláris nyomást.
Megpróbáltuk értékelni az intraokuláris nyomásemelkedés változását az I-gel és az LMA Supreme szupraglottikus légúti eszközök behelyezése előtt, alatt és után.
Bevontuk azokat a gyermekbetegeket, akik strabismus műtéten esnek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
57
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41900
- Toborzás
- Kocaeli University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekgyógyászat > 2 év
- gyermekgyógyászat <7 év
- strabismus műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- gyermekgyógyászat < 2 év
- gyermekgyógyászat > 7 év
- neuromuszkuláris blokád használatával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I-gél intraokuláris nyomás
supraglottikus légúti készülék
|
supraglottikus légúti eszköz mandzsetta nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: LMA Supreme intraokuláris nyomás
supraglottikus légúti készülék
|
supraglottikus légúti eszköz mandzsettával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: 15 perc
|
az intraokuláris nyomás mérése a készülék behelyezése előtt, közben és után
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hányás
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
bradicardia
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU KAEK 2015/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .