Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intra-oculaire druk na insertie van de LMA Supreme en LMA Proseal bij pediatrische patiënten

19 juli 2016 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intra-oculaire druk na I-gel en Supreme-insertie

De onderzoekers namen pediatrische patiënten op die een strabismusoperatie ondergaan. De onderzoekers brengen een I-gel of larynxmasker Airway Supreme in en meten de intraoculaire druk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We weten al dat tracheale intubatie de intraoculaire druk verhoogde. We hebben geprobeerd de verandering van de intraoculaire druktoename voor, tijdens en na het inbrengen van de I-gel en de LMA Supreme supraglottische luchtweghulpmiddelen te evalueren. We hebben de pediatrische patiënten ingeschreven die een strabismusoperatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

57

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Werving
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kindergeneeskunde > 2 jaar
  • kindergeneeskunde < 7 jaar
  • strabismusoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • kindergeneeskunde < 2 jaar
  • kindergeneeskunde > 7 jaar
  • neuromusculaire blokkade gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: I-gel intraoculaire druk
supraglottisch luchtwegapparaat
Apparaat: Ik-gel
supraglottisch luchtwegapparaat zonder manchet
Actieve vergelijker: LMA Supreme intraoculaire druk
supraglottisch luchtwegapparaat
Apparaat: LMA Supreme
supraglottisch luchtwegapparaat met manchet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 15 minuten
meting van de intraoculaire druk voor, tijdens en na het inbrengen van het apparaat
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
braken
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur
bradicardie
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KOU KAEK 2015/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren