- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02508181
Сравнение внутриглазного давления после введения LMA Supreme и LMA Proseal у детей
19 июля 2016 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Внутриглазное давление после I-gel и Supreme Insertion
В исследование были включены педиатрические пациенты, перенесшие операцию по поводу косоглазия.
Исследователи вводят либо I-гель, либо ларингеальную маску в дыхательные пути Supreme и измеряют внутриглазное давление.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы уже знаем, что интубация трахеи повышает внутриглазное давление.
Мы попытались оценить изменение повышения внутриглазного давления до, во время и после введения надгортанных воздуховодов I-gel и LMA Supreme.
Мы зарегистрировали педиатрических пациентов, которые проходят операцию по поводу косоглазия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
57
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Рекрутинг
- Kocaeli University School of Medicine
-
Контакт:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- Электронная почта: zehraipek48@gmail.com
-
Главный следователь:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрия > 2 лет
- педиатрия до 7 лет
- перенес операцию по поводу косоглазия
Критерий исключения:
- педиатрия < 2 лет
- педиатрия > 7 лет
- нервно-мышечная блокада с помощью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: I-гель внутриглазное давление
устройство надгортанного воздуховода
|
надгортанный воздуховод без манжеты
|
|
Активный компаратор: LMA Высшее внутриглазное давление
устройство надгортанного воздуховода
|
устройство надгортанного воздуховода с манжетой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: 15 минут
|
измерение внутриглазного давления до, во время и после введения устройства
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рвота
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
брадикардия
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KOU KAEK 2015/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Я-гель
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйНовообразования молочной железы | Масса тела | Ларингеальные маскиТайвань
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalЗавершенныйЭффективная техника размещения I-Gel Mask в дыхательных путяхТурция
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКорея, Республика
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйПовышение внутричерепного давления | Устройство для надгортанных дыхательных путей | Диаметр оболочки зрительного нерваТурция
-
Inonu UniversityЗавершенныйОсложнение дыхательных путей при анестезииТурция
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances de la Ville de SionЗавершенныйОстановка сердца | Педиатрическая ВСЕ | Реанимация | Сердечно-легочная остановка | Педиатрическая неотложная медицинская помощьШвейцария
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services,... и другие соавторыЗавершенныйОстановка сердца | Скорая медицинская помощь | Реанимация | Сердечно-легочная остановкаШвейцария
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйСложная интубацияСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают