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Confronto della pressione intraoculare dopo l'inserimento di LMA Supreme e LMA Proseal in pazienti pediatrici

19 luglio 2016 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Pressione intraoculare dopo I-gel e inserimento supremo

I ricercatori hanno arruolato pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dello strabismo. Gli investigatori inseriscono un I-gel o una maschera laringea per le vie aeree Supreme e misurano le pressioni intraoculari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sappiamo già che l'intubazione tracheale ha aumentato la pressione intraoculare. Abbiamo cercato di valutare la variazione dell'aumento della pressione intraoculare prima, durante e dopo l'inserimento dei dispositivi sopraglottici I-gel e LMA Supreme. Abbiamo arruolato i pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dello strabismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

57

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Reclutamento
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pediatria > 2 anni
  • pediatria < 7 anni
  • sottoposti a intervento chirurgico allo strabismo

Criteri di esclusione:

  • pediatria < 2 anni
  • pediatria > 7 anni
  • blocco neuromuscolare utilizzando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: I-gel pressione intraoculare
dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Dispositivo: I-gel
dispositivo sopraglottico senza cuffia
Comparatore attivo: LMA Pressione intraoculare suprema
dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Dispositivo: LMA Supremo
dispositivo sopraglottico per le vie aeree con cuffia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 15 minuti
misurazione della pressione intraoculare prima, durante e dopo l'inserimento del dispositivo
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vomito
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
bradicardia
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU KAEK 2015/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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