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Comparação da pressão intraocular após a inserção da LMA Supreme e LMA Proseal em pacientes pediátricos

19 de julho de 2016 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Pressão intraocular após I-gel e inserção Supreme

Os investigadores inscreveram pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de estrabismo. Os investigadores inserem um I-gel ou uma máscara laríngea Supreme e medem as pressões intraoculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Já sabemos que a intubação traqueal aumentava a pressão intraocular. Tentamos avaliar a alteração do aumento da pressão intraocular antes, durante e após a inserção dos dispositivos supraglóticos I-gel e LMA Supreme. Inscrevemos os pacientes pediátricos que serão submetidos à cirurgia de estrabismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

57

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru, 41900
        • Recrutamento
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pediatria > 2 anos
  • pediatria < 7 anos
  • submetidos a cirurgia de estrabismo

Critério de exclusão:

  • pediatria < 2 anos
  • pediatria > 7 anos
  • bloqueio neuromuscular usando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: I-gel de pressão intra-ocular
dispositivo de via aérea supraglótica
Dispositivo: I-gel
dispositivo de via aérea supraglótica sem balonete
Comparador Ativo: Pressão intraocular LMA Supreme
dispositivo de via aérea supraglótica
Dispositivo: LMA Supremo
dispositivo supraglótico para vias aéreas com balonete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intraocular
Prazo: 15 minutos
medição da pressão intra-ocular antes, durante e após a inserção do dispositivo
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
vômito
Prazo: 2 horas
2 horas
bradicardia
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KOU KAEK 2015/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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