- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02508181
Silmänsisäisen paineen vertailu lapsipotilaiden LMA Supremen ja LMA Prosealin asettamisen jälkeen
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Silmänsisäinen paine I-geelin ja Supreme-insertion jälkeen
Tutkijat ottivat mukaan lapsipotilaita, joille tehdään strabismusleikkaus.
Tutkijat asettavat joko I-geelin tai kurkunpään maskin hengitystie Supremen ja mittaavat silmänsisäiset paineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedämme jo, että henkitorven intubaatio lisäsi silmänsisäistä painetta.
Yritimme arvioida silmänsisäisen paineen nousun muutosta ennen I-gel- ja LMA Supreme supraglottisten hengitysteiden asettamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Otimme mukaan lapsipotilaat, joille tehdään strabismus-leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
57
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Rekrytointi
- Kocaeli University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- Sähköposti: zehraipek48@gmail.com
-
Päätutkija:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lastentauti > 2 vuotta
- lastentauti < 7 vuotta
- strabismus-leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- lastentauti < 2 vuotta
- lastentauti > 7 vuotta
- neuromuskulaarinen tukos käyttämällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: I-geeli silmänsisäinen paine
supraglottinen hengitystielaite
|
supraglottinen hengitystielaite ilman mansettia
|
|
Active Comparator: LMA Korkein silmänsisäinen paine
supraglottinen hengitystielaite
|
supraglottinen hengitystielaite mansetilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
silmänsisäisen paineen mittaaminen ennen laitteen asettamista, sen aikana ja sen jälkeen
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oksentelua
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
bradikardia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU KAEK 2015/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmänsisäinen paine
-
Ryogoku Eye ClinicValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
State University of New York College of OptometryJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstenopia | Piilolinssit | Ocular Majoitus | Lähentyminen, ylimääräYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisVestibulaarinen nystagmus | Positiaalinen huimaus | Refleksit, Vestibo-OcularTurkki
Kliiniset tutkimukset I-geeli
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRintojen kasvaimet | Kehon paino | Kurkunpään maskitTaiwan
-
Schulthess KlinikValmisLaitteen onnistumisprosentti | Laitteen suorituskykySveitsi, Itävalta
-
Bnai Zion Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Dokuz Eylul UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnestesia | Hengitysteiden sairastuminenEspanja, Turkki
-
Senthil G. KrishnaValmisOperatiiviset kirurgiset toimenpiteetYhdysvallat
-
Xian Children's HospitalValmis
-
King Saud UniversityValmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Singapore General HospitalTuntematon