- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02508181
Vergleich des Augeninnendrucks nach dem Einsetzen der LMA Supreme und der LMA Proseal bei pädiatrischen Patienten
19. Juli 2016 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Augeninnendruck nach I-gel und Supreme Insertion
Die Forscher nahmen pädiatrische Patienten auf, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen.
Die Untersucher führen entweder ein I-Gel oder eine Larynxmaske Airway Supreme ein und messen den Augeninnendruck.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir wissen bereits, dass die Trachealintubation den Augeninnendruck erhöht.
Wir haben versucht, die Veränderung des Anstiegs des Augeninnendrucks vor, während und nach dem Einsetzen der supraglottischen Atemwegshilfen I-gel und LMA Supreme zu bewerten.
Wir haben die pädiatrischen Patienten aufgenommen, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
57
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41900
- Rekrutierung
- Kocaeli University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
- E-Mail: zehraipek48@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Zehra I ARSLAN, Specialist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrie > 2 Jahre
- Pädiatrie < 7 Jahre
- sich einer Strabismus-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrie < 2 Jahre
- Pädiatrie > 7 Jahre
- neuromuskuläre Blockade mit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: I-Gel Augeninnendruck
supraglottische Atemwegsvorrichtung
|
supraglottische Atemwegsvorrichtung ohne Manschette
|
|
Aktiver Komparator: LMA Supreme Augeninnendruck
supraglottische Atemwegsvorrichtung
|
supraglottische Atemwegsvorrichtung mit Manschette
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Messung des Augeninnendrucks vor, während und nach dem Einsetzen des Geräts
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erbrechen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
|
Bradykardie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU KAEK 2015/14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Augeninnendruck
-
University Hospital, GhentImelda Hospital, BonheidenNoch keine RekrutierungIntra-Uterine-Geräteplatzierung
-
Yusa BasogluMedipol University Mega HospitalAbgeschlossenKognitive Funktionsweise | Vestibulo-Ocular Reflex | ESPORTS -TeilnahmeTürkei (türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutierungParodontitis | Intra-knöcherne TaschenBelgien
-
HyperfineAnmeldung auf EinladungIntra-axiale Tumoren | Extra-axiale Tumoren | Infektionen/Entzündliche LäsionenVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAnmeldung auf EinladungUreterstent-bezogenes Symptom | Retrograde intra-renale OperationVereinigte Staaten
-
Saint Luke's Health SystemAnmeldung auf Einladung
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUnbekanntOrale Krankheit | Muco-Cutaneo-Ocular-Syndrom
-
Kasr El Aini HospitalAbgeschlossenEffizienz der Verwendung von ultraschallgeführtem SCB zur Bereitstellung von intra- und postoperativen analgesiatrachealen RekonstruktionsoperationenÄgypten
-
University of VirginiaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenVestibularfunktionstests | mHealth-Anwendung | Vestibularfunktionsstörung | Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) -FunktionsstörungVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Ich-Gel
-
Aga Khan UniversityAbgeschlossenTrainingsgruppe, Sensibilität | IgelPakistan
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntNeoplasien der Brust | Körpergewicht | KehlkopfmaskenTaiwan
-
Bnai Zion Medical CenterNoch keine Rekrutierung
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAbgeschlossenEffektive Technik zur Platzierung der Atemwege der I-Gel-MaskeTruthahn
-
Schulthess KlinikAbgeschlossenGeräteerfolgsrate | GeräteleistungSchweiz, Österreich
-
Assiut UniversityRekrutierungKehlkopfmaskenÄgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossen
-
Xian Children's HospitalAbgeschlossendie Wirksamkeit und Leistung der pädiatrischen I-Gel-MaskeChina
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierungSupraglottisches AtemwegsgerätChina
-
Dongguk University International HospitalRekrutierungAtemwegsmanagement bei älteren Patienten, die supra glottische Atemwege unter Vollnarkose nutzenSüdkorea