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Vergleich des Augeninnendrucks nach dem Einsetzen der LMA Supreme und der LMA Proseal bei pädiatrischen Patienten

19. Juli 2016 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Augeninnendruck nach I-gel und Supreme Insertion

Die Forscher nahmen pädiatrische Patienten auf, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen. Die Untersucher führen entweder ein I-Gel oder eine Larynxmaske Airway Supreme ein und messen den Augeninnendruck.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir wissen bereits, dass die Trachealintubation den Augeninnendruck erhöht. Wir haben versucht, die Veränderung des Anstiegs des Augeninnendrucks vor, während und nach dem Einsetzen der supraglottischen Atemwegshilfen I-gel und LMA Supreme zu bewerten. Wir haben die pädiatrischen Patienten aufgenommen, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zehra I ARSLAN, Specialist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrie > 2 Jahre
  • Pädiatrie < 7 Jahre
  • sich einer Strabismus-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrie < 2 Jahre
  • Pädiatrie > 7 Jahre
  • neuromuskuläre Blockade mit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: I-Gel Augeninnendruck
supraglottische Atemwegsvorrichtung
supraglottische Atemwegsvorrichtung ohne Manschette
Aktiver Komparator: LMA Supreme Augeninnendruck
supraglottische Atemwegsvorrichtung
supraglottische Atemwegsvorrichtung mit Manschette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 15 Minuten
Messung des Augeninnendrucks vor, während und nach dem Einsetzen des Geräts
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erbrechen
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Bradykardie
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOU KAEK 2015/14

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