肌肉注射地塞米松引产效果
肌肉注射地塞米松对初产妇过期妊娠引产持续时间的影响。
抽象的:
目的:评价地塞米松对分娩持续时间的疗效,并确定地塞米松是否在缩短初产妇足月妊娠从引产开始到活动期开始的持续时间间隔方面发挥作用。
方法:病例对照研究包括 86 名足月妊娠的初产妇,分为两组:I 组参与者将接受预装注射器,肌肉注射 2 毫升(8 毫克)地塞米松,II 组参与者将不接受地塞米松或任何其他宫颈促熟剂。
关键词:地塞米松;过期妊娠;引产。
研究概览
详细说明
方法:
本回顾性临床试验于 2014 年 8 月至 2015 年 5 月期间在开罗大学医学院妇产科进行。 研究方案经科学研究委员会批准,并获得所有参与者的知情同意。
每个参与者将通过计算机列表随机分配到第一组(地塞米松组(n=43)和第二组(对照组(N=43))。
试验中不会使用宫颈催熟剂进行引产。
详细方法论:
I. 地塞米松组的参与者将接受预装注射器,内含两毫升(8 毫克)地塞米松肌内注射,安慰剂组的参与者将不接受地塞米松或任何其他宫颈催熟剂。
两组的所有参与者将通过计算机列表随机分配。 (Haijavandi 等人,2013 年)
二。 初始剂量六小时后,将使用以下方案通过催产素开始引产:
- 催产素的初始剂量...................................... 1 至 2 毫升国际单位/分钟。
- 增加间隔...................................................... ......30分钟。
- 剂量增量...................................................... ....1 至 2 毫升国际单位/分钟。
- 良好分娩的常用剂量......................8 至 12 毫升国际单位/分钟。
- 最大剂量…………………………30 毫升国际单位/分钟。 (Anne Biringer 等人,2013 年)。
三、 记录引产开始和分娩活跃期开始之间的间隔(宫颈扩张 4 cm 加上在 10 分钟跨度内 3 次用力收缩,每次持续 40-60 秒)。
四、活跃期分娩进展的产程图表示:
- 子宫收缩的频率和持续时间。
- 每次阴道检查每两小时记录一次宫颈扩张情况。
- 同时记录胎头位置。
五、交货后:-
- 将记录第一产程的持续时间。 (将对每个参与者进行局部图示)。
- 将记录第二产程的持续时间。
- 将记录胎盘分离的持续时间。
- 新生儿结局将通过 APGAR 评分记录。
- 注意到任何产后母体不良反应(例如 生命体征异常,任何产后出血)。
主要结果:
诱导和活动阶段开始之间的持续时间。
次要结果:
-第一阶段的持续时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、12345
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠。
- 初产妇。
- 过期妊娠,即 41 周或更长时间。
- 当然,可靠的日期。
- Bishop 评分为 7 或更高的良好子宫颈。
- 纵向的谎言。
- 头部表现(顶点)。
排除标准:
- 异常呈现。
- 多胎。
- 多次怀孕。
- 分娩活跃期。
- 头骨盆比例失调。
- 任何医学疾病的历史。
- 既往子宫肌瘤切除术史。
- 已知对地塞米松有禁忌症或过敏症。
- 当前胎儿窘迫。
- 当前的母体或胎儿疾病,例如 糖尿病;妊娠高血压、胎儿发育迟缓。
- 过度膨胀的腹部,例如 超声提示巨大儿或羊水过多或专家手工估计胎儿体重。
- 显着的阴道出血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:地塞米松组
地塞米松组的参与者将收到一个预装注射器,内含两毫升(8 毫克)地塞米松肌内注射。初始剂量 6 小时后,将通过催产素开始引产。III。
记录引产开始和分娩活跃期开始之间的间隔(宫颈扩张 4 cm 加上在 10 分钟跨度内 3 次用力收缩,每次持续 40-60 秒)。
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地塞米松组的参与者将接受一个预装注射器,内含两毫升(8 毫克)的地塞米松肌内注射,而第二组的参与者将不接受地塞米松或任何其他宫颈成熟剂。 两组的所有参与者将通过计算机列表随机分配。 二。 初始剂量六小时后,将通过使用催产素开始引产
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂组
而安慰剂组的参与者将不接受地塞米松或任何其他宫颈促熟剂。II.给予两毫升生理盐水。
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安慰剂组给予两毫升生理盐水。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诱导和活动阶段开始之间的持续时间。
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第一阶段的持续时间。
大体时间:7个月
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7个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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