Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin lihaksensisäisen annon vaikutus synnytyksen induktioon

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Deksametasonin lihaksensisäisen annon vaikutus synnytyksen induktion kestoon Primigravidan jälkeisessä raskaudessa.

ABSTRAKTI:

Tavoite: Arvioida deksametasonin tehoa synnytyksen kestoon ja selvittää, onko deksametasonilla merkitystä synnytyksen induktion alkamisen ja aktiivisen vaiheen alkamisen välisen kestoajan lyhentämisessä primigravidan täysiaikaisessa raskaudessa.

Menetelmät: tapausvertailututkimukseen sisältyi 86 primigravidaa, joilla oli täysiaikainen raskaus jaettu kahteen ryhmään: Ryhmän I osallistuja saa esitäytetyn ruiskun, jossa on kaksi millilitraa (8 mg) deksametasonia lihakseen, ja ryhmän II osallistujat eivät saa deksametasonia tai mitään muu kohdunkaulan kypsytysaine.

Avainsanat: deksametasoni; raskauden jälkeinen raskaus; synnytyksen induktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT:

Tämä retrospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian laitoksella elokuusta 2014 toukokuuhun 2015. Tieteellinen tutkimuskomitea hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus.

Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti tietokoneluettelon perusteella ryhmään I (deksametasoniryhmä (n=43) ja ryhmään II (kontrolliryhmä (N=43).

Kohdunkaulan kypsytysainetta ei käytetä synnytyksen käynnistämiseen kokeessa.

Metodologia yksityiskohtaisesti:

I. Dexamethasone Groupin osallistuja saa esitäytetyn ruiskun, jossa on kaksi millilitraa (8 mg) deksametasonia lihakseen, ja lumeryhmän osallistujat eivät saa deksametasonia tai muita kohdunkaulan kypsytysaineita.

Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä jaetaan satunnaisesti tietokonelistalla. (Haijavandi et., al 2013)

II. Kuuden tunnin aloitusannoksen jälkeen synnytyksen induktio alkaa oksitosiinilla seuraavan protokollan mukaisesti:

  1. Oksitosiinin aloitusannos.................................. 1-2 millilitraa kansainvälistä yksikköä/min.
  2. Pidennä väliä................................................ ......30 minuuttia.
  3. Annoksen lisäys................................................ ....1 - 2 millilitraa kansainvälistä yksikköä/min.
  4. Tavanomainen annos hyvään työskentelyyn........................ 8-12 millilitraa kansainvälistä yksikköä/min.
  5. Enimmäisannos……………………………..30 millilitraa kansainvälistä yksikköä/min. (Anne Biringer et., al 2013).

III. Induktion alkamisen ja synnytyksen aktiivisen vaiheen alkamisen välinen aika kirjataan (4 cm:n kohdunkaulan laajeneminen plus 3 voimakasta supistusta 10 minuutin aikana, kukin kestää 40-60 sekuntia).

IV. Partografinen esitys aktiivisen vaiheen synnytyksen etenemisestä:

  1. Kohdun supistumisen taajuus ja kesto.
  2. Kohdunkaulan laajennus tallennetaan kahden tunnin välein emätintutkimuksella.
  3. Sikiön pään asema ja sijainti todettiin samaan aikaan.

V. Toimituksen jälkeen:-

  1. Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto kirjataan. (Partografinen esitys sopii jokaiselle osallistujalle).
  2. Synnytyksen toisen vaiheen kesto kirjataan.
  3. Istukan irtoamisen kesto kirjataan.
  4. Vastasyntyneen lopputulos kirjataan APGAR-pisteisiin.
  5. Synnytyksen jälkeisiä haittavaikutuksia havaittiin (esim. elintoimintojen poikkeavuus, mikä tahansa äidin synnytyksen jälkeinen verenvuoto).

Ensisijainen tulos:

kesto induktion ja aktiivisen vaiheen alun välillä.

Toissijainen tulos:

- Ensimmäisen vaiheen kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12345
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus.
  • Primigravida.
  • Jälkiraskaus eli 41 viikkoa tai enemmän.
  • Toki luotettavia päivämääriä.
  • Edullinen kohdunkaula, jonka Bishop-pistemäärä on 7 tai enemmän.
  • Pituussuuntainen valhe.
  • Pään muotoinen esitys (Vertex).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali esitys.
  • Multigravida.
  • Useita raskauksia.
  • Aktiivinen synnytyksen vaihe.
  • Pää-lantion epäsuhta.
  • Minkä tahansa lääketieteellisen häiriön historia.
  • Aiemman myomektomialeikkauksen historia.
  • Tunnettu vasta-aihe tai yliherkkyys deksametasonille.
  • Nykyinen sikiön ahdistus.
  • Nykyinen äidin tai sikiön häiriö, esim. Diabetes mellitus; Raskauden aiheuttama verenpainetauti ja sikiön kasvun hidastuminen.
  • Yli venynyt vatsa esim. sikiön makrosomia tai polyhydramnion, joka on ehdotettu ultraäänellä tai arvioitu sikiön paino asiantuntijan käsin.
  • Merkittävä verenvuoto emättimestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksametasoniryhmä
Dexamethasone Groupin osallistuja saa esitäytetyn ruiskun kahdella millilitralla (8 mg) deksametasonia lihakseen Kuuden tunnin aloitusannoksen jälkeen synnytyksen induktio alkaa Oxytocin .III:n kautta. Induktion alkamisen ja synnytyksen aktiivisen vaiheen alkamisen välinen aika kirjataan (4 cm:n kohdunkaulan laajeneminen plus 3 voimakasta supistusta 10 minuutin aikana, kukin kestää 40-60 sekuntia).

Deksametasoniryhmän osallistuja saa lihakseen esitäytetyn ruiskun, jossa on kaksi millilitraa (8 mg) deksametasonia, ja ryhmän II osallistujat eivät saa deksametasonia tai muita kohdunkaulan kypsytysaineita.

Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä jaetaan satunnaisesti tietokonelistalla.

II. Kuuden tunnin aloitusannoksen jälkeen synnytyksen induktio alkaa oksitosiinin avulla

Muut nimet:
  • epidroni
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
ja lumeryhmän osallistujat eivät saa deksametasonia tai muita kohdunkaulan kypsytysaineita.II.kaksi millilitraa normaalia suolaliuosta annetaan.
kaksi millilitraa normaalia suolaliuosta lumeryhmälle.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kesto induktion ja aktiivisen vaiheen alun välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen vaiheen kesto.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Tilaa