分娩誘発におけるデキサメタゾンの筋肉内投与の効果
初産婦における正期妊娠後の分娩誘発期間に対するデキサメタゾンの筋肉内投与の効果。
概要：
目的: 分娩持続期間に対するデキサメタゾンの有効性を評価し、初産期正期妊娠における分娩誘発の開始と活動期の開始の間の期間を短縮するのにデキサメタゾンが役割を果たすかどうかを確立すること。
方法: 症例対照研究には、正期妊娠した初妊婦 86 人が含まれ、2 つのグループに分類されました: グループ I の参加者は、デキサメタゾン 2 ミリリットル (8 mg) のプレフィルドシリンジを筋肉内投与されます。グループ II の参加者は、デキサメタゾンまたはその他の薬剤は投与されません。他の子宮頸部熟成剤。
キーワード: デキサメタゾン、過期妊娠、分娩誘発。
調査の概要
詳細な説明
方法:
この後ろ向き臨床試験は、2014年8月から2015年5月までの期間、カイロ大学医学部産婦人科にて実施された。 研究プロトコールは科学研究委員会によって承認され、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。
各参加者はコンピュータリストによってランダムにグループI（デキサメタゾングループ（n=43））とグループII（コントロールグループ（N=43））に割り当てられます。
この治験では、分娩誘発に子宮頸管熟化剤は使用されません。
方法論の詳細:
I. デキサメタゾン グループの参加者は、2 ミリリットル (8 mg) のデキサメタゾンが入ったプレフィルド注射器を筋肉内投与されます。プラセボ グループの参加者は、デキサメタゾンまたはその他の子宮頸部成熟剤の投与を受けません。
両方のグループの参加者全員が、コンピュータ リストによってランダムに割り当てられます。 (Haijavandi 他、2013)
II. 初回投与の 6 時間後、次のプロトコルを使用してオキシトシンによる分娩誘発が開始されます。
- オキシトシンの初回投与量 ................................................. 1 ～ 2 ミリリットル国際単位/分
- 間隔を増やす................................................................... ……30分。
- 投与量の増分................................................................................ ....1 ～ 2 ミリリットル国際単位/分
- 良好な分娩のための通常の投与量....................................8 ～ 12 ミリリットル国際単位/分
- 最大投与量……………………………………30 ミリリットル国際単位/分 (アン・ビリンジャー他、2013)。
Ⅲ． 誘発の開始と分娩の活動期の開始との間の間隔を記録する（子宮頸管の4cmの拡張と、10分間にわたる3回の強制収縮がそれぞれ40〜60秒続く）。
IV.活動期分娩の進行に関するパルトグラフィック表現:
- 子宮収縮の頻度と期間。
- 子宮頸部の拡張は、膣検査ごとに 2 時間ごとに記録されます。
- 児頭の位置と位置も同時に記録されました。
V. 納品後:-
- 分娩の第一段階の期間が記録されます。 (パートグラフィック表現は参加者ごとに行います)。
- 分娩第 2 段階の期間が記録されます。
- 胎盤分離の期間が記録されます。
- 新生児の転帰はAPGARスコアによって記録されます。
- 出産後の母体への悪影響が記録された（例： バイタルサインの異常、母親の産後出血）。
主な結果:
導入から活動期の開始までの期間。
副次的結果:
-最初のステージの期間。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12345
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 初産婦。
- 過期妊娠、つまり 41 週以上。
- 確かに、信頼できる日付です。
- ビショップスコアが 7 以上の良好な子宮頸部。
- 縦長の嘘。
- 橈側のプレゼンテーション（Vertex）。
除外基準:
- 異常なプレゼンテーション。
- 多胎。
- 多胎妊娠。
- 分娩の活動期。
- 頭と骨盤の不均衡。
- 何らかの医学的疾患の病歴。
- 以前の筋腫切除手術の病歴。
- デキサメタゾンに対する既知の禁忌または過敏症。
- 現在の胎児仮死状態。
- 現在の母体または胎児の疾患、例: 糖尿病;妊娠による高血圧、胎児の発育遅延。
- 過度に拡張した腹部 例: 超音波検査によって示唆される胎児巨大児または羊水過多症、または専門家による推定胎児体重。
- 重大な性器出血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾングループ
デキサメタゾン グループの参加者は、2 ミリリットル (8 mg) のデキサメタゾンを筋肉内注射したプレフィルド シリンジを受け取ります。初回投与の 6 時間後、オキシトシン .III によって分娩誘発が開始されます。
誘発の開始と分娩の活動期の開始との間の間隔を記録する（子宮頸管の4cmの拡張と、10分間にわたる3回の強制収縮がそれぞれ40〜60秒続く）。
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デキサメタゾン グループの参加者は、2 ミリリットル (8 mg) のデキサメタゾンが入ったプレフィルド シリンジを筋肉内投与されます。グループ II の参加者は、デキサメタゾンまたはその他の子宮頸部成熟化剤の投与を受けません。 両方のグループの参加者全員が、コンピュータ リストによってランダムに割り当てられます。 II. 初回投与の6時間後、オキシトシンを使用して分娩誘発が開始されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボグループの参加者は、デキサメタゾンまたは他の子宮頸部成熟化剤の投与を受けません。II. 2 ミリリットルの生理食塩水が投与されます。
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プラセボ群には2ミリリットルの生理食塩水を与えた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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導入から活動期の開始までの期間。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初のステージの期間。
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KasrELAiniH
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