노동 유도에서 Dexamethasone의 근육 내 투여 효과
덱사메타손의 근육내 투여가 초산후 임신에서 분만유도 기간에 미치는 영향.
추상적인:
목적: 분만 기간에 대한 덱사메타손의 효능을 평가하고 덱사메타손이 초산만 만기 임신에서 분만 유도 시작과 활성 단계 시작 사이의 기간 간격을 단축하는 역할을 하는지 여부를 확인합니다.
방법: 케이스 컨트롤 연구에는 2개 그룹으로 분류된 만기 임신을 가진 86명의 primigravidae가 포함되었습니다: 그룹 I의 참가자는 덱사메타손 2밀리리터(8mg)가 미리 채워진 주사기를 근육주사로 받게 되며, 그룹 II의 참가자는 덱사메타손 또는 어떠한 약물도 투여받지 않습니다. 기타 자궁 경부 숙성제.
중심단어: Dexamethasone;후기임신;유도분만.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
이 후향적 임상 시험은 2014년 8월부터 2015년 5월까지 카이로 대학교 의과대학 산부인과에서 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 과학 연구 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
각 참가자는 컴퓨터 목록에 의해 그룹 I(덱사메타손 그룹(n=43) 및 그룹 II(대조군(N=43))으로 무작위로 배정됩니다.
시험에서 분만을 유도하기 위해 자궁 경부 숙성제가 사용되지 않습니다.
자세한 방법론:
I. 덱사메타손 그룹의 참가자는 덱사메타손 2밀리리터(8mg)가 미리 채워진 주사기를 근육주사로 받게 되며, 위약 그룹의 참가자는 덱사메타손 또는 기타 자궁 경부 숙성제를 받지 않습니다.
두 그룹의 모든 참가자는 컴퓨터 목록에 따라 무작위로 지정됩니다. (Haijavandi et., al 2013)
II. 초기 투여 6시간 후, 다음 프로토콜을 사용하여 옥시토신을 통해 분만 유도가 시작됩니다.
- 옥시토신의 초기 용량.................................................. 1 ~ 2밀리리터 국제 단위/분.
- 간격 늘리기........................................................... ......30 분.
- 복용량 증가........................................................... ....1 ~ 2밀리리터 국제 단위/분.
- 정상 노동을 위한 일반적인 선량..................................8 ~12밀리리터 국제 단위/분.
- 최대 복용량 ..................................................30밀리리터 국제 단위/분. (Anne Biringer et., al 2013).
III. 유도분만 시작과 진통 활성기 시작 사이의 간격을 기록합니다(각각 40-60초 동안 지속되는 10분 동안 4cm의 자궁경부 확장과 3회의 강력한 수축).
IV. 활성 단계 노동의 진행에 대한 부분적 표현:
- 자궁 수축의 빈도와 기간.
- 자궁경부 확장은 질 검사별로 2시간마다 기록됩니다.
- 태두의 위치와 위치를 동시에 기록하였다.
V. 배송 후:-
- 진통의 첫 번째 단계 기간이 기록됩니다. (파트그래픽 표현은 각 참가자에 대해 수행됩니다).
- 진통의 두 번째 단계 기간이 기록됩니다.
- 태반 분리 기간이 기록됩니다.
- 신생아 결과는 APGAR 점수로 기록됩니다.
- 모든 산후 산모 부작용이 기록되었습니다(예: 생명징후 이상, 모든 산모 산후 출혈).
주요 결과:
유도와 활성 단계의 시작 사이의 기간.
이차 결과:
-첫 번째 단계의 기간.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 원시임신.
- 만삭 임신, 즉 41주 이상.
- 물론, 신뢰할 수 있는 날짜입니다.
- Bishop 점수가 7 이상인 양호한 자궁경부.
- 세로 거짓말.
- 두부 프리젠테이션(정점).
제외 기준:
- 비정상적인 프레젠테이션.
- 멀티그라비다.
- 다태임신.
- 노동의 활성 단계.
- 두골반 불균형.
- 모든 의학적 장애의 병력.
- 이전 근종절제술의 병력.
- Dexamethasone에 대한 알려진 금기 또는 과민증.
- 현재 태아 고통.
- 현재 산모 또는 태아 장애 예. 진성 당뇨병; 임신 유발 고혈압 및 태아 성장 지연.
- 과도하게 팽창된 복부 e.g. 초음파로 제안된 태아 거구증 또는 다한증 또는 전문가의 손으로 추정된 태아 체중.
- 상당한 질 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
덱사메타손 그룹의 참가자는 덱사메타손 2밀리리터(8mg)가 미리 채워진 주사기를 근육주사로 받게 됩니다. 초기 투여 6시간 후, 옥시토신 .III를 통해 분만 유도가 시작됩니다.
유도분만 시작과 진통 활성기 시작 사이의 간격을 기록합니다(각각 40-60초 동안 지속되는 10분 동안 4cm의 자궁경부 확장과 3회의 강력한 수축).
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덱사메타손 그룹의 참가자는 덱사메타손 2밀리리터(8mg)가 미리 채워진 주사기를 근육주사로 받게 되며, 그룹 II의 참가자는 덱사메타손 또는 기타 자궁 경부 숙성제를 받지 않습니다. 두 그룹의 모든 참가자는 컴퓨터 목록에 따라 무작위로 지정됩니다. II. 초기 투여 6시간 후, 옥시토신을 통해 진통 유도가 시작됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹의 참가자는 덱사메타손 또는 기타 자궁 경부 성숙제를 투여받지 않습니다.II.2밀리리터의 생리 식염수가 제공됩니다.
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위약군에 생리 식염수 2밀리리터 제공.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도와 활성 단계의 시작 사이의 기간.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 단계의 기간.
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KasrELAiniH
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