重度抑郁症认知功能障碍的 THINC-it 工具验证

所有患者都将在位于加拿大安大略省多伦多的一个地点登记。 计划参会总人数为：

• 100 名年龄在 18-65 岁之间的 DSM-5 定义的 MDD
• 100 名年龄、性别和受教育年限相匹配的健康对照 将招募年龄在 18-44 岁和 45-65 岁之间的 MDD 受试者的平等分配。

将通过媒体公告连续招募健康对照。

医学博士人口：

纳入标准：

• 该参与者能够并愿意提供知情同意。
• 参与者为 18-65 岁之间的男性或女性。
• 根据 DSM-5 标准，参与者已被诊断为重度抑郁症 (MDE)。
• 当前的 MDE 由 DSM-IV-TR 的 MINI 确认。
• 参与者是精神病院的门诊病人。
• 参与者的 MADRS 分数等于或大于 22。
• 报告的当前抑郁发作持续时间至少为 3 个月。
• 在研究访问之前，参与者已经接受了至少 2 周的稳定抗抑郁药剂量。
• 至少有一次抑郁症病史的既往治疗经过验证（例如 指南知情的药物治疗和/或基于手册的心理治疗）。
• 加拿大卫生部批准的抗抑郁药；与加拿大相当的附加代理（即 CANMAT) 和美国 MDD 治疗指南将被允许。
• 将允许注册基于手册和/或支持性心理治疗。

排除标准：

• 当前酒精和/或物质使用障碍。
• MDD 以外的共病精神障碍是 DSM-IV-TR 的 MINI 确认的临床关注焦点。
• 批准用于认知功能障碍和/或超说明书使用的药物（例如 精神兴奋剂）。
• 研究者认为可能影响认知功能的任何治疗一般医学疾病的药物（例如 皮质类固醇、β受体阻滞剂）。
• 在使用 THINC-it 工具后 12 小时内使用苯二氮卓类药物。
• 使用 THINC-it 工具后 8 小时内饮酒。
• 患者有一定程度的身体、认知或语言障碍，会对神经心理学测试得出的数据的有效性产生不利影响。
• 患者被诊断患有阅读障碍或阅读障碍。
• 根据病史，患者不能有临床上显着的学习障碍。
• 患者在过去 6 个月内接受过电休克疗法 (ECT)。
• 患者有中度或重度头部外伤史（例如 意识丧失超过 1 小时），其他神经系统疾病，或研究者认为可能影响中枢神经系统的不稳定的全身性疾病。

健康控制：

纳入标准：

• 没有当前或过去的精神障碍史作为 MINI 或 DSM-IV-TR 的证据。
• 没有一级亲属被医疗保健提供者确诊为情绪或精神障碍。
• 无不稳定的内科疾病。

排除标准：

• 研究者认为可能影响认知功能的任何治疗一般医学疾病的药物（例如 皮质类固醇、β受体阻滞剂）。
• 使用 THINC-it 工具后 8 小时内饮酒。