Validación de la herramienta THINC-it para la disfunción cognitiva en el trastorno depresivo mayor

Todos los pacientes se inscribirán en un solo sitio, ubicado en Toronto, Ontario, Canadá. El número total previsto de participantes es:

• 100 personas con TDM definido por el DSM-5, de 18 a 65 años
• 100 controles sanos emparejados por edad, sexo y años de educación Se inscribirá una asignación equitativa de sujetos con MDD entre las edades de 18-44 y 45-65.

Los controles sanos se reclutarán consecutivamente a través de anuncios en los medios.

Población con TDM:

Criterios de inclusión:

• Ese participante puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
• El participante es hombre o mujer entre las edades de 18-65.
• El participante ha recibido un diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDE) según los criterios del DSM-5.
• El MDE actual está confirmado por MINI para DSM-IV-TR.
• El participante es un paciente ambulatorio en un entorno psiquiátrico.
• El participante tiene una puntuación MADRS igual o superior a 22.
• La duración informada del episodio depresivo actual es de al menos 3 meses.
• El participante ha estado recibiendo una dosis antidepresiva estable durante un mínimo de 2 semanas antes de la visita del estudio.
• Al menos un episodio previo por antecedentes de depresión validado por un tratamiento previo (p. farmacoterapia basada en guías y/o psicoterapia basada en manuales).
• antidepresivo aprobado por Health Canada; agentes complementarios acordes con los canadienses (es decir, CANMAT) y las pautas de tratamiento estadounidenses para MDD serán permitidas.
• Se permitirá la inscripción en psicoterapia manual y/o de apoyo.

Criterio de exclusión:

• Trastorno actual por consumo de alcohol y/o sustancias.
• Presencia de un trastorno psiquiátrico comórbido distinto del MDD que es un foco de preocupación clínica según lo confirmado por el MINI para el DSM-IV-TR.
• Medicamentos aprobados y/o empleados fuera de etiqueta para la disfunción cognitiva (p. psicoestimulantes).
• Cualquier medicamento para un trastorno médico general que, en opinión del investigador, pueda afectar la función cognitiva (p. corticosteroides, bloqueadores beta).
• Uso de benzodiazepinas dentro de las 12 horas posteriores a la administración de la herramienta THINC-it.
• Consumo de alcohol dentro de las 8 horas posteriores a la administración de la herramienta THINC-it.
• El paciente tiene un deterioro físico, cognitivo o del lenguaje de cierta gravedad que afecta negativamente a la validez de los datos derivados de las pruebas neuropsicológicas.
• El paciente es diagnosticado con una discapacidad de lectura o dislexia.
• El paciente no puede tener un trastorno del aprendizaje clínicamente significativo por antecedentes.
• El paciente ha recibido terapia electroconvulsiva (TEC) en los últimos 6 meses.
• El paciente tiene antecedentes de traumatismo craneoencefálico moderado o grave (p. pérdida del conocimiento durante más de 1 hora), otros trastornos neurológicos o enfermedades médicas sistémicas inestables que, en opinión del investigador, probablemente afecten al sistema nervioso central.

Controles saludables:

Criterios de inclusión:

• Sin antecedentes actuales o pasados ​​de trastorno mental como evidencia por MINI o DSM-IV-TR.
• Ningún familiar de primer grado con un diagnóstico establecido por un proveedor de atención médica de un trastorno del estado de ánimo o psiquiátrico.
• Sin trastornos médicos inestables.

Criterio de exclusión:

• Cualquier medicamento para un trastorno médico general que, en opinión del investigador, pueda afectar la función cognitiva (p. corticosteroides, bloqueadores beta).
• Consumo de alcohol dentro de las 8 horas posteriores a la administración de la herramienta THINC-it.