Валидация инструмента THINC-it для когнитивной дисфункции при большом депрессивном расстройстве

Все пациенты будут зарегистрированы в одном центре, расположенном в Торонто, Онтарио, Канада. Общее планируемое количество участников:

• 100 человек с БДР, определенным в DSM-5, в возрасте от 18 до 65 лет.
• 100 здоровых людей из контрольной группы, сопоставимых по возрасту, полу и годам обучения. Будет зачислено равное количество субъектов с БДР в возрасте от 18 до 44 и от 45 до 65 лет.

Здоровые контроли будут последовательно набираться через объявления в СМИ.

Население МДД:

Критерии включения:

• Этот участник может и желает предоставить информированное согласие.
• Участником является мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет.
• Участнику был поставлен диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) в соответствии с критериями DSM-5.
• Текущий MDE подтвержден MINI для DSM-IV-TR.
• Участник находится на амбулаторном лечении в психиатрической больнице.
• Участник имеет балл MADRS, равный или превышающий 22.
• Сообщаемая продолжительность текущего депрессивного эпизода составляет не менее 3 месяцев.
• Участник получал стабильную дозу антидепрессанта как минимум за 2 недели до исследовательского визита.
• По крайней мере, один предшествующий эпизод депрессии в анамнезе, подтвержденный предшествующим лечением (например, фармакотерапия на основе руководств и/или мануальная психотерапия).
• Антидепрессант, одобренный Министерством здравоохранения Канады; дополнительные агенты, соизмеримые с канадскими (т.е. CANMAT) и американские рекомендации по лечению MDD будут разрешены.
• Запись на мануальную и/или поддерживающую психотерапию будет разрешена.

Критерий исключения:

• Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя и/или психоактивных веществ.
• Наличие сопутствующего психического расстройства, отличного от БДР, которое является предметом клинического беспокойства, что подтверждается MINI для DSM-IV-TR.
• Лекарства, одобренные и/или используемые не по прямому назначению для лечения когнитивной дисфункции (например, психостимуляторы).
• Любое лекарство от общего медицинского расстройства, которое, по мнению исследователя, может повлиять на когнитивную функцию (например, кортикостероиды, бета-адреноблокаторы).
• Использование бензодиазепинов в течение 12 часов после введения средства THINC-it.
• Употребление алкоголя в течение 8 часов после введения средства THINC-it.
• У пациента имеются физические, когнитивные или языковые нарушения определенной степени тяжести, которые отрицательно влияют на достоверность данных, полученных в результате нейропсихологических тестов.
• У пациента диагностируют нарушения чтения или дислексию.
• У пациента не может быть клинически значимого расстройства обучения в анамнезе.
• Пациент получал электросудорожную терапию (ЭСТ) в течение последних 6 месяцев.
• У пациента в анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма (например, потеря сознания более 1 часа), другие неврологические расстройства или нестабильные системные соматические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поражать центральную нервную систему.

Здоровые элементы управления:

Критерии включения:

• Отсутствие в анамнезе психических расстройств в настоящее время или в прошлом по данным MINI или DSM-IV-TR.
• Нет родственника первой степени родства с установленным врачом диагнозом расстройства настроения или психического расстройства.
• Отсутствие нестабильных медицинских расстройств.

Критерий исключения:

• Любое лекарство от общего медицинского расстройства, которое, по мнению исследователя, может повлиять на когнитивную функцию (например, кортикостероиды, бета-адреноблокаторы).
• Употребление алкоголя в течение 8 часов после введения средства THINC-it.