주요 우울 장애의 인지 기능 장애에 대한 THINC-it 도구의 검증

모든 환자는 캐나다 온타리오주 토론토에 위치한 단일 사이트에 등록됩니다. 계획된 총 참가자 수는 다음과 같습니다.

• DSM-5 정의 MDD를 가진 100명의 개인, 18-65세
• 연령, 성별 및 교육 기간에 일치하는 100개의 건강한 대조군 18-44세 및 45-65세 사이의 MDD를 가진 피험자를 균등하게 할당하여 등록합니다.

건강한 컨트롤은 미디어 공지를 통해 순차적으로 모집됩니다.

MDD 인구:

포함 기준:

• 해당 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
• 참가자는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 참가자는 DSM-5 기준에 따라 주요 우울 장애(MDE) 진단을 받았습니다.
• 현재 MDE는 DSM-IV-TR용 MINI에서 확인합니다.
• 참가자는 정신과 환경의 외래 환자입니다.
• 참가자의 MADRS 점수는 22 이상입니다.
• 현재 우울 삽화의 보고된 기간은 최소 3개월입니다.
• 참가자는 연구 방문 전 최소 2주 동안 안정적인 항우울제 용량을 받고 있습니다.
• 이전 치료에 의해 검증된 우울증 병력에 의한 적어도 하나의 이전 에피소드(예: 지침에 근거한 약물 요법 및/또는 수동 기반 정신 요법).
• Health Canada 승인 항우울제; 캐나다에 상응하는 애드온 에이전트(예: CANMAT) 및 MDD에 대한 미국 치료 지침이 허용됩니다.
• 수동 기반 및/또는 지지적 심리 치료에 등록하는 것이 허용됩니다.

제외 기준:

• 현재 알코올 및/또는 물질 사용 장애.
• DSM-IV-TR에 대해 MINI에서 확인된 임상적 우려의 초점인 MDD 이외의 동반이환 정신 장애의 존재.
• 인지 기능 장애에 대해 승인 및/또는 허가 외 사용되는 약물(예: 정신 자극제).
• 연구자의 의견으로는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 의학적 장애에 대한 모든 약물(예: 코르티코 스테로이드, 베타 차단제).
• THINC-it 도구 투여 후 12시간 이내에 벤조디아제핀 사용.
• THINC-it 도구 관리 후 8시간 이내에 알코올 섭취.
• 환자는 신경심리학적 검사에서 도출된 데이터의 유효성에 악영향을 미칠 정도의 중증도의 신체적, 인지적 또는 언어 장애가 있습니다.
• 환자는 읽기 장애 또는 난독증 진단을 받았습니다.
• 환자는 병력에 의해 임상적으로 유의미한 학습 장애를 가질 수 없습니다.
• 환자는 지난 6개월 동안 전기 충격 요법(ECT)을 받았습니다.
• 환자는 중등도 또는 중증 두부 외상(예: 1시간 이상 의식 상실), 기타 신경학적 장애, 또는 연구자의 의견으로는 중추 신경계에 영향을 미칠 가능성이 있는 불안정한 전신 의학적 질환.

건강한 통제:

포함 기준:

• MINI 또는 DSM-IV-TR의 증거로 현재 또는 과거 정신 장애 병력이 없습니다.
• 기분 또는 정신 장애에 대해 의료 서비스 제공자가 진단한 직계 가족이 없습니다.
• 불안정한 의학적 장애가 없습니다.

제외 기준:

• 연구자의 의견으로는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 의학적 장애에 대한 모든 약물(예: 코르티코 스테로이드, 베타 차단제).
• THINC-it 도구 관리 후 8시간 이내에 알코올 섭취.