Validering av THINC-it-verktyget för kognitiv dysfunktion vid allvarlig depressiv sjukdom

Alla patienter kommer att registreras på en enda plats, belägen i Toronto, Ontario, Kanada. Det totala planerade antalet deltagare är:

• 100 individer med DSM-5-definierad MDD, i åldern 18-65
• 100 friska kontroller matchade på ålder, kön och utbildningsår En jämn fördelning av försökspersoner med MDD mellan 18-44 och 45-65 år kommer att registreras.

Sunda kontroller kommer att rekryteras i följd via mediameddelanden.

MDD-population:

Inklusionskriterier:

• Denna deltagare kan och vill ge informerat samtycke.
• Deltagaren är man eller kvinna mellan 18-65 år.
• Deltagaren har fått diagnosen en major depressive disorder (MDE) enligt DSM-5 kriterier.
• Aktuell MDE bekräftas av MINI för DSM-IV-TR.
• Deltagaren är poliklinisk på en psykiatrisk miljö.
• Deltagaren har ett MADRS-poäng lika med eller större än 22.
• Den rapporterade varaktigheten av den aktuella depressiva episoden är minst 3 månader.
• Deltagaren har fått en stabil antidepressiv dos i minst 2 veckor före studiebesöket.
• Minst en tidigare episod av depressionshistoria validerad av tidigare behandling (t.ex. riktlinjer-informerad farmakoterapi och/eller manualbaserad psykoterapi).
• Hälsa Kanada-godkända antidepressiva; tilläggsagenter i proportion till kanadensiska (dvs. CANMAT) och amerikanska behandlingsriktlinjer för MDD kommer att tillåtas.
• Inskrivning i manualbaserad och/eller stödjande psykoterapi kommer att tillåtas.

Exklusions kriterier:

• Aktuell alkohol- och/eller missbruksstörning.
• Förekomst av andra samsjukliga psykiatriska störningar än MDD som är ett fokus för klinisk oro, vilket bekräftats av MINI för DSM-IV-TR.
• Läkemedel som godkänts för och/eller används utanför märket för kognitiv dysfunktion (t.ex. psykostimulerande medel).
• Varje medicinering för en allmän medicinsk störning som enligt utredarens uppfattning kan påverka kognitiv funktion (t. kortikosteroider, betablockerare).
• Användning av bensodiazepiner inom 12 timmar efter administrering av THINC-it-verktyget.
• Konsumtion av alkohol inom 8 timmar efter administrering av THINC-it-verktyget.
• Patienten har fysisk, kognitiv eller språkstörning av någon svårighetsgrad som negativt påverkar giltigheten av data som härrör från neuropsykologiska tester.
• Patienten diagnostiseras med läsnedsättning eller dyslexi.
• Patienten kan inte ha en kliniskt signifikant inlärningsstörning av historia.
• Patienten har fått elektrokonvulsiv terapi (ECT) under de senaste 6 månaderna.
• Patienten har en historia av måttligt eller svårt huvudtrauma (t. medvetslöshet i över 1 timme), andra neurologiska störningar eller instabila systemiska medicinska sjukdomar som enligt utredarens uppfattning sannolikt påverkar det centrala nervsystemet.

Hälsosamma kontroller:

Inklusionskriterier:

• Ingen nuvarande eller tidigare historia av psykisk störning som bevis av MINI eller DSM-IV-TR.
• Ingen första gradens släkting med en fastställd diagnos av en vårdgivare av en sinnesstämning eller psykiatrisk störning.
• Inga instabila medicinska störningar.

Exklusions kriterier:

• Varje medicinering för en allmän medicinsk störning som enligt utredarens uppfattning kan påverka kognitiv funktion (t. kortikosteroider, betablockerare).
• Konsumtion av alkohol inom 8 timmar efter administrering av THINC-it-verktyget.