Validação da ferramenta THINC-it para disfunção cognitiva no transtorno depressivo maior

Todos os pacientes serão inscritos em um único local, localizado em Toronto, Ontário, Canadá. O número total planejado de participantes é:

• 100 indivíduos com MDD definido pelo DSM-5, com idades entre 18 e 65 anos
• 100 controles saudáveis ​​pareados em idade, sexo e anos de escolaridade Uma alocação igual de indivíduos com MDD entre 18-44 e 45-65 anos será incluída.

Os controles saudáveis ​​serão recrutados consecutivamente por meio de anúncios na mídia.

População MDD:

Critério de inclusão:

• Esse participante é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado.
• O participante é homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos.
• O participante recebeu um diagnóstico de transtorno depressivo maior (MDE) de acordo com os critérios do DSM-5.
• O MDE atual é confirmado pelo MINI para DSM-IV-TR.
• O participante é um paciente ambulatorial em um ambiente psiquiátrico.
• O participante tem uma pontuação MADRS igual ou superior a 22.
• A duração relatada do episódio depressivo atual é de pelo menos 3 meses.
• O participante recebeu uma dose estável de antidepressivo por no mínimo 2 semanas antes da visita do estudo.
• Pelo menos um episódio anterior por história de depressão validada por tratamento anterior (ex. farmacoterapia informada por diretrizes e/ou psicoterapia baseada em manual).
• Antidepressivo aprovado pela Health Canada; agentes complementares compatíveis com o canadense (ou seja, CANMAT) e diretrizes de tratamento americanas para MDD serão permitidas.
• A inscrição em psicoterapia manual e/ou de apoio será permitida.

Critério de exclusão:

• Transtorno atual por uso de álcool e/ou substâncias.
• Presença de transtorno psiquiátrico comórbido além do MDD que é um foco de preocupação clínica, conforme confirmado pelo MINI para DSM-IV-TR.
• Medicamentos aprovados e/ou empregados fora do rótulo para disfunção cognitiva (por exemplo, psicoestimulantes).
• Qualquer medicamento para um distúrbio médico geral que, na opinião do investigador, possa afetar a função cognitiva (por exemplo, corticosteróides, bloqueadores beta).
• Uso de benzodiazepínicos dentro de 12 horas após a administração da ferramenta THINC-it.
• Consumo de álcool dentro de 8 horas após a administração da ferramenta THINC-it.
• O paciente tem comprometimento físico, cognitivo ou de linguagem de alguma gravidade que afeta adversamente a validade dos dados derivados dos testes neuropsicológicos.
• O paciente é diagnosticado com dificuldade de leitura ou dislexia.
• O paciente não pode ter um distúrbio de aprendizagem clinicamente significativo pela história.
• O paciente recebeu terapia eletroconvulsiva (ECT) nos últimos 6 meses.
• O paciente tem histórico de traumatismo craniano moderado ou grave (p. perda de consciência por mais de 1 hora), outros distúrbios neurológicos ou doenças médicas sistêmicas instáveis ​​que, na opinião do investigador, provavelmente afetam o sistema nervoso central.

Controles Saudáveis:

Critério de inclusão:

• Sem história atual ou passada de transtorno mental como evidência pelo MINI ou DSM-IV-TR.
• Nenhum parente de primeiro grau com diagnóstico estabelecido por um profissional de saúde de humor ou transtorno psiquiátrico.
• Sem distúrbios médicos instáveis.

Critério de exclusão:

• Qualquer medicamento para um distúrbio médico geral que, na opinião do investigador, possa afetar a função cognitiva (por exemplo, corticosteróides, bloqueadores beta).
• Consumo de álcool dentro de 8 horas após a administração da ferramenta THINC-it.