Validatie van de THINC-it Tool voor cognitieve disfunctie bij depressieve stoornis

Alle patiënten zullen worden ingeschreven op een enkele locatie, gelegen in Toronto, Ontario, Canada. Het totale geplande aantal deelnemers is:

• 100 personen met DSM-5-gedefinieerde MDD, in de leeftijd van 18-65 jaar
• 100 gezonde controles gematcht op leeftijd, geslacht en opleidingsjaren Een gelijke toewijzing van proefpersonen met MDD in de leeftijd van 18-44 en 45-65 zal worden ingeschreven.

Gezonde controles zullen achtereenvolgens worden geworven via aankondigingen in de media.

MDD-bevolking:

Inclusiecriteria:

• Die deelnemer is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
• De deelnemer is een man of vrouw in de leeftijd van 18-65 jaar.
• De deelnemer heeft een diagnose gekregen van een depressieve stoornis (MDE) volgens de DSM-5-criteria.
• Huidige MDE wordt bevestigd door de MINI voor DSM-IV-TR.
• De deelnemer is ambulant in een psychiatrische setting.
• De deelnemer heeft een MADRS-score gelijk aan of groter dan 22.
• De gerapporteerde duur van de huidige depressieve episode is ten minste 3 maanden.
• De deelnemer heeft minimaal 2 weken voorafgaand aan het studiebezoek een stabiele dosis antidepressiva gekregen.
• Ten minste één eerdere episode van depressie in de voorgeschiedenis, gevalideerd door eerdere behandeling (bijv. op richtlijnen gebaseerde farmacotherapie en/of manuele psychotherapie).
• Door Health Canada goedgekeurd antidepressivum; add-on-agenten evenredig met Canadese (d.w.z. CANMAT) en Amerikaanse behandelrichtlijnen voor MDD worden toegestaan.
• Inschrijving in manuele en/of ondersteunende psychotherapie is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige stoornis in alcohol- en/of middelengebruik.
• Aanwezigheid van een andere comorbide psychiatrische stoornis dan MDD die een focus van klinische zorg is, zoals bevestigd door de MINI voor DSM-IV-TR.
• Medicijnen die zijn goedgekeurd voor en/of off-label worden gebruikt voor cognitieve stoornissen (bijv. psychostimulantia).
• Elke medicatie voor een algemene medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de cognitieve functie kan beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, bètablokkers).
• Gebruik van benzodiazepinen binnen 12 uur na toediening van THINC-it tool.
• Consumptie van alcohol binnen 8 uur na toediening van THINC-it tool.
• De patiënt heeft een lichamelijke, cognitieve of taalstoornis van enige ernst die een negatieve invloed heeft op de validiteit van de gegevens die zijn afgeleid van neuropsychologische tests.
• De patiënt wordt gediagnosticeerd met een leesstoornis of dyslexie.
• De patiënt kan op voorhand geen klinisch significante leerstoornis hebben.
• De patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden elektroconvulsietherapie (ECT) gekregen.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van matig of ernstig hoofdtrauma (bijv. bewustzijnsverlies gedurende meer dan 1 uur), andere neurologische aandoeningen of onstabiele systemische medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk het centrale zenuwstelsel aantasten.

Gezonde controles:

Inclusiecriteria:

• Geen huidige of vroegere geschiedenis van psychische stoornissen als bewijs door MINI of DSM-IV-TR.
• Geen eerstegraads familielid met een door een zorgverlener vastgestelde diagnose van een stemmings- of psychiatrische stoornis.
• Geen instabiele medische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke medicatie voor een algemene medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de cognitieve functie kan beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, bètablokkers).
• Consumptie van alcohol binnen 8 uur na toediening van THINC-it tool.