大うつ病性障害における認知機能障害に対するTHINC-itツールの検証

すべての患者は、カナダのオンタリオ州トロントにある単一のサイトに登録されます。 総参加予定人数は次のとおりです。

• 18 ～ 65 歳の DSM-5 定義の MDD 患者 100 人
• 年齢、性別、および教育年数が一致する100人の健康な対照 18〜44歳と45〜65歳の間のMDDの被験者の均等な割り当てが登録されます。

健康なコントロールは、メディアの発表を通じて連続的に募集されます。

MDD人口:

包含基準:

• その参加者は、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• 参加者は 18 歳から 65 歳までの男性または女性です。
• -参加者は、DSM-5基準に従って大うつ病性障害（MDE）の診断を受けています。
• 現在の MDE は、DSM-IV-TR の MINI によって確認されています。
• 参加者は精神科の外来患者です。
• 参加者は 22 以上の MADRS スコアを持っています。
• 現在のうつ病エピソードの報告された期間は、少なくとも 3 か月です。
• -参加者は、研究訪問の前に最低2週間、安定した抗うつ薬の投与を受けています。
• 以前の治療によって検証されたうつ病の病歴による少なくとも 1 つの以前のエピソード (例: ガイドラインに基づいた薬物療法および/またはマニュアルベースの心理療法)。
• カナダ保健省承認の抗うつ薬。カナダと同等のアドオン エージェント (つまり、 CANMAT) および MDD のアメリカの治療ガイドラインは許可されます。
• マニュアルベースおよび/または支持的心理療法への登録が許可されます。

除外基準:

• -現在のアルコールおよび/または物質使用障害。
• -DSM-IV-TRのMINIによって確認された、臨床的関心の焦点であるMDD以外の共存する精神障害の存在。
• 認知機能障害のために承認された、および/または適応外で使用された医薬品 (例: 精神刺激薬）。
• 治験責任医師の意見では、認知機能に影響を与える可能性がある一般的な医学的障害のための投薬（例： コルチコステロイド、ベータブロッカー）。
• -THINC-itツールの投与から12時間以内のベンゾジアゼピンの使用。
• THINC-it ツールの投与後 8 時間以内のアルコール摂取。
• 患者は、神経心理学的検査から得られたデータの妥当性に悪影響を与えるほど、ある程度の重度の身体的、認知的、または言語障害を持っています。
• 患者は読書障害または失読症と診断されています。
• 病歴により、患者は臨床的に重大な学習障害を持つことはできません。
• 患者は過去 6 か月間に電気けいれん療法 (ECT) を受けています。
• 患者には、中等度または重度の頭部外傷の病歴があります (例: 1 時間以上の意識消失)、その他の神経障害、または治験責任医師の意見では中枢神経系に影響を与える可能性が高い不安定な全身性疾患。

健康なコントロール:

包含基準:

• -MINIまたはDSM-IV-TRによる証拠として、現在または過去の精神障害の病歴はありません。
• 医療提供者によって気分障害または精神障害の診断が確立された第一度近親者はいません。
• 不安定な医学的障害はありません。

除外基準:

• 治験責任医師の意見では、認知機能に影響を与える可能性がある一般的な医学的障害のための投薬（例： コルチコステロイド、ベータブロッカー）。
• THINC-it ツールの投与後 8 時間以内のアルコール摂取。