针灸治疗晚期胰腺癌疼痛的疗效及机制
2015年7月27日 更新者：Shanghai Cancer Hospital, China
针灸治疗晚期胰腺癌疼痛的疗效和作用机制：一项随机、安慰剂对照试验
本研究比较针刺与安慰剂针刺对晚期胰腺癌疼痛的影响，进而探讨其外周血的潜在机制。
研究概览
详细说明
针灸可以减轻晚期胰腺癌患者的腹痛或背痛。
针灸参与者每周接受 3 次夹脊 (Ex-B2) 穴位电针。
安慰剂针灸参与者将在同一时期接受非穴位安慰剂针灸。
比较数字评定量表 (NRS) 的疼痛评分和 β-内啡肽和神经生长因子的血液水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Shanghai Cancer Hospital
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接触：
- Hao Chen
- 电话号码：86-13601996751
- 邮箱：chengkll@sina.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学/细胞学检查确诊的Ⅲ-Ⅳ期晚期胰腺癌。
- 在从 0 到 10 的数字评定量表 (NRS) 上，腹部或背部疼痛的疼痛评分≥3。
- 随机分组前至少 72 小时使用稳定剂量的镇痛药。
- 预计生存时间1个月以上。
排除标准：
- 腹部或背部疼痛的其他原因（如腰椎间盘突出、溃疡或其他腹腔内疾病）。
- 过去针灸治疗。
- 使用针灸的禁忌症（如严重过敏、出血倾向、感染性皮肤病和穴位溃疡或疤痕）。
- 无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
针灸参与者每周接受 3 次夹脊 (Ex-B2) 穴位电针。
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将一次性不锈钢丝状针（长40mm，直径0.30mm）垂直插入双侧T8-T12夹脊穴（Ex-B2），深度25mm。
得气觉后，同侧T8、T12夹脊针柄分别接汉氏穴神经刺激仪，频率2/100Hz，电流1mA，疏密波形30分钟。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂针灸
安慰剂针灸参与者将在同一时期接受非穴位安慰剂针灸。
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安慰剂针灸针（韩国Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc.）在与T8和T12夹脊同水平，后正中线旁4.5寸的非点穴上。
带有钝头的针可以快速放在穴位上，而不会插入皮肤。
然后将与T8、T12夹脊同水平的同侧穴位针接到电刺激器上，但频率为零，电流为零。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛评分，使用数字评定量表 (NRS) 进行评估
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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卡诺夫斯基绩效状态 (KPS) 评分
大体时间：1周
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1周
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Β-内啡肽的血液水平
大体时间：1周
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1周
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神经生长因子的血液水平
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hao Chen、Shanghai Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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